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Freyr Äthiopien
Mit der Aussicht auf eine sich entwickelnde Wirtschaft und einen effizienten Rechtsrahmen bietet die Demokratische Bundesrepublik Äthiopien eine gute Gelegenheit für multinationale Arzneimittelhersteller. Vor dem Markteintritt müssen die Arzneimittelhersteller die erforderlichen Genehmigungen von der Behörde für Lebensmittel, Medizin und Gesundheitswesen (FMHACA) einholen, die für die Kontrolle von Arzneimitteln, medizinischem Bedarf und Instrumenten im Zuständigkeitsbereich des äthiopischen Gesundheitsministeriums zuständig ist. Bei ihrem Vorstoß nach Äthiopien müssen die Arzneimittelhersteller die langsamen Regulierungsverfahren und die damit verbundenen Kosten in Kauf nehmen.
Als spezialisierter Partner für Zulassungsfragen und mit umfassenden Kenntnissen über die äthiopischen Zulassungsangelegenheiten unterstützt Freyr ausländische Arzneimittelhersteller bei der Bewältigung der verfahrenstechnischen Herausforderungen in effektiven Fristen. Freyr bietet Zulassungsdienstleistungen in Äthiopien für:
- Medizinische Geräte
- Drogen
- Biologika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Marktzulassungen
- Regulatorische Einreichungen
- Verwaltung der Dossiers
- Pharmakovigilanz
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Vorschriften - mit der FMHACA
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien