Übersicht
Auf dem heutigen wettbewerbsintensiven und stark regulierten Kosmetikmarkt ist die Gewährleistung der Produktsicherheit unverzichtbar. Freyr bietet umfassende Dienstleistungen in den Bereichen Kosmetiksicherheit und Kosmetiktotoxikologie an und unterstützt damit Marken weltweit dabei, sichere, vorschriftsmäßige und hochwertige Produkte auf den Markt zu bringen.
Unser Expertenteam aus qualifizierten Sicherheitsgutachtern ist auf die Erstellung präziser Sicherheitsberichte für Kosmetikprodukte (CPSRs) gemäß den internationalen regulatorischen Anforderungen spezialisiert. Dank unserer fundierten Fachkenntnisse in den Bereichen Kosmetiktotoxikologie und regulatorische Rahmenbedingungen bieten wir maßgeschneiderte Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten für Kosmetikprodukte ( end-to-end ), die auf die unterschiedlichen regionalen Anforderungen zugeschnitten ist – und ermöglichen so einen schnelleren und zuverlässigeren Marktzugang.
Die Sicherstellung der Sicherheitsbewertung von Kosmetika ist ein entscheidender regulatorischer Schritt vor der Markteinführung eines Kosmetikprodukts. Die Anforderungen der „ CPSR “ variieren jedoch je nach Region:
In der Europäischen Union (EU) schreibt die EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 für jedes in Verkehr gebrachte Produkt einen detaillierten Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte (CPSR) vor, der von einer benannten verantwortlichen Person unterzeichnet sein muss.
Auch andere Märkte, darunter die Türkei (die einem ähnlichen EU-Modell folgt), die Vereinigung südostasiatischer Staaten (ASEAN), China, Australien, Saudi-Arabien, Israel und Kanada, schreiben regionsspezifische technische Unterlagen für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika vor.
Die Entwicklung eines „ CPSR “ erfordert umfassende Kenntnisse in den Bereichen Kosmetikchemie, Toxikologie und der Sicherheitsdatenblätter (SDB) der einzelnen Inhaltsstoffe. Eine zentrale Herausforderung besteht nach wie vor darin, die Verbrauchersicherheit ohne Tierversuche zu gewährleisten, da die meisten Rechtsordnungen alternative Sicherheitsprüfverfahren in den Vordergrund stellen.
Bei Freyr unterstützen wir Kosmetikhersteller dabei, diese Herausforderungen zu meistern – durch zuverlässige toxikologische Risikobewertungen für Kosmetika, die Erstellung von „ CPSR “-Berichten sowie damit verbundene Dienstleistungen im Bereich der Kosmetiktoxikologie, die vollständig auf die jeweiligen regionalen rechtlichen Rahmenbedingungen abgestimmt sind.
Wie kann Freyr helfen?
Freyr liefert CPSR EU-konforme Berichte und maßgeschneiderte toxikologische Bewertungen mit unübertroffener Präzision. Zu unseren Dienstleistungen gehören:
Erstellung toxikologischer Profile für Inhaltsstoffe.
Erstellung von Berichten zur toxikologischen Risikobewertung für kosmetische Inhaltsstoffe und Formulierungen.
Umfassende toxikologische Risikobewertung, einschließlich Expositionsberechnungen und Ermittlung der Sicherheitsmarge (MoS) für die Inhaltsstoffe des Endprodukts.
Vorabprüfung und Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (SDB).
End-to-end CPSR Herstellung gemäß der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 (Teile A und B).
Warum sollten Sie sich für Freyr entscheiden?
Mit seiner bewährten Expertise in den Bereichen Kosmetiksicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bietet Freyr Folgendes an:
Ein qualifiziertes Team aus erfahrenen Sicherheitsgutachtern.
Fachkompetenz in allen Produktkategorien – Hautpflege, Haarpflege, Babypflege, Mundpflege, Schönheitsprodukte und vieles mehr.
Erfolgreiche Erstellung von über 500 CPSRs, darunter mehr als 350 für fertige Kosmetikprodukte.
Regionsspezifische Unterstützung bei regulatorischen Fragen, unter anderem für die Märkte in der EU ( CPSR ), in der ASEAN-Region ( US), im Nahen Osten und im asiatisch-pazifischen Raum (APAC).
Enge Zusammenarbeit mit den lokalen Gesundheitsbehörden (HAs) und ein umfangreiches globales Partnernetzwerk.
Strukturierte, kosteneffiziente Lösungen, die einen schnellen und reibungslosen Marktzugang gewährleisten.
Arbeiten Sie mit Freyr zusammen
Freyr unterstützt Kosmetikmarken mit fachkundigen Dienstleistungen in den Bereichen Kosmetiksicherheit, Kosmetiktotoxikologie und „ CPSR “, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Sicherheit und die Marktreife sicherzustellen.
Wir unterstützen Sie dabei, die weltweiten regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und Produkte sicher auf den Markt zu bringen.
Häufig gestellte Fragen – Dienstleistungen im Bereich der Kosmetiksicherheit und Toxikologie
1. Was ist ein Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte (CPSR) und warum ist er erforderlich?
Ein „ CPSR “ ist ein gesetzlich vorgeschriebenes Sicherheitsdokument, das gemäß Vorschriften wie der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 erforderlich ist. Es enthält eine wissenschaftliche Bewertung der Sicherheit von Kosmetikprodukten, bevor diese auf den Markt gebracht werden.
2. Was umfasst das Angebot von Freyr im Bereich der kosmetischen Toxikologie?
Die Dienstleistungen von Freyr im Bereich der kosmetischen Toxikologie umfassen die Erstellung toxikologischer Profile für Inhaltsstoffe, toxikologische Risikobewertungen mit Expositionsberechnungen, die Bewertung der Sicherheitsmarge (MoS) sowie die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern und allgemeinen toxikologischen Berichten.
3. Wer erstellt den „ CPSR “?
Ein qualifizierter Sicherheitsgutachter – ein Experte für Kosmetikchemie und Toxikologie – erstellt und unterzeichnet die Sicherheitsbewertung ( CPSR ), um die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und die Produktsicherheit zu gewährleisten.
4. Wie umfassend ist die regulatorische Abdeckung von Freyr?
Freyr bietet unter end-to-end eine auf verschiedene Rahmenwerke zugeschnittene Bewertung der Kosmetiksicherheit an: EU (CPSR EU), US, ASEAN, China, Australien, Saudi-Arabien, Kanada und weitere.
5. Was fließt in die Berechnung der Sicherheitsmarge (MoS) von Freyr ein?
Die toxikologische Risikobewertung von Freyr umfasst detaillierte Expositionsschätzungen, die Bewertung toxikologischer Endpunkte sowie MoS-Berechnungen, wodurch die Verbrauchersicherheit bei allen Produktformulierungen gewährleistet wird.
6. Wie viele CPSRs hat Freyr erfolgreich abgeschlossen?
Bis heute hat Freyr über 500 CPSRs erstellt, darunter mehr als 350 Berichte für fertige Kosmetikprodukte, und damit seine umfassende Branchenerfahrung und Kompetenz unter Beweis gestellt.
