Das Wichtigste zum EU-KI-Gesetz für SaMD: Was Sie vor der Markteinführung wissen müssen
Die Veranstaltung endete erfolgreich mit fundierten Einblicken in KI-spezifische regulatorische Entwicklungen, die sich auf SaMD auswirken.
3. Juni 2025
Behandelte Themen
Zu den wichtigsten Diskussionspunkten gehören
- Das EU-KI-Gesetz und seine Bedeutung für SaMD
- Risikobasierte Einstufung und erforderliche Dokumentation
- Konformitätsbewertung und Regulierungsstrategie
- Der „Software-first“-Zertifizierungsansatz von Scarlet
- Konkrete Maßnahmen für eine proaktive Compliance
Freyr veranstaltet weiterhin themenspezifische Kamingespräche zu regulatorischen Trends in den Biowissenschaften. Wir freuen uns darauf, Sie bei unseren kommenden Veranstaltungen begrüßen zu dürfen.