Die wichtigsten Ergebnisse der 3. öffentlichen Sitzung des Verwaltungsrats der Nationalen Gesundheitsüberwachungsbehörde (ANVISA) im Jahr 2026, deren Schwerpunkt auf neuen Beschlüssen zu Außenhandel, pharmazeutischen Standards, Regulierungsvorhaben und der operativen Leistungsfähigkeit der Behörde lag.
Dieses Dokument enthält folgende Informationen:
- Verabschiedung eines neuen Beschlusses zur Aktualisierung der Verwaltungsverfahren für Außenhandelsgeschäfte, wobei der Schwerpunkt auf strengeren Kontrollen für sensible Stoffe und Produkte liegt
- Änderung der Verordnung RDC 977/2025 zur Verbesserung der Überwachung und Kontrolle von kontrollierten Stoffen sowie importierten pharmazeutischen und biologischen Produkten
- Verabschiedung einer normativen Anweisung zur Aktualisierung der Referenzarzneimittelliste (MRL) zur Festlegung von Maßstäben für Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität, die für die Zulassung von Generika und ähnlichen Arzneimitteln erforderlich sind
- Verlängerung der Frist für die öffentliche Konsultation zu den Verfahren für die Kontrollmaßnahmen der „ ANVISA“
- Verlängerung der Fristen für die vorläufige Analysephase im Pilotprojekt zum experimentellen Regulierungsumfeld (Regulatory Sandbox) mit Schwerpunkt auf Körperpflegeprodukten, Kosmetika und personalisierten Parfüms
- Anerkennung der Ernennung neuer Beamter und des neuen Generalstaatsanwalts sowie Ausbau der operativen und rechtlichen Kapazitäten der Behörde
- Aktuelles zu den jüngsten internationalen Missionen der „ ANVISA“ nach Indien und Südkorea, die auf die Stärkung der technischen Zusammenarbeit und den Aufbau von Brücken im Regulierungsbereich abzielen
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