Das „ NMPA “ hat die 98. Ausgabe der Referenzpräparatenliste für Generika veröffentlicht und damit einen aktualisierten Katalog chemischer Referenzpräparate für Generika bereitgestellt. Die Liste enthält Produktnamen, Spezifikationen, die weltweite Verfügbarkeit, zugelassene Hersteller sowie den Importstatus und unterstützt damit die Bewertung und Entwicklung hochwertiger Generika.

Wichtigste Punkte:

  • Der Katalog enthält Aktualisierungen zu Levothyroxin, Dalbavancin, Methylprednisolon, Lorosilid, Roflumilast, Valbenazin und weiteren Wirkstoffen.
  • Viele Referenzpräparate werden weiterhin aus den USA importiert, um sie auf dem chinesischen Markt zu verwenden.
  • Gibt einen Überblick über den Stand der eigenen Forschung und die Zulassungsentwicklungen im Inland bei börsennotierten Produkten
  • Stärkt die Einhaltung der chinesischen Pharmakopöe und der damit verbundenen Richtlinien für die Zulassung neuer Arzneimittel

Dieses Update sorgt für mehr Rechtsklarheit in Bezug auf Referenzpräparate und trägt zu einer einheitlichen Qualität bei der Entwicklung von Generika bei.

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Quelle
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251118150906125.html
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