Chinesisches Amt für Arzneimittelzulassung ( NMPA ) startet Online-Plattform für Einrichtungen zur nichtklinischen Bewertung der Arzneimittelsicherheit
16. Oktober 2025 

DieNationale Arzneimittelbehörde (NMPA)hat über ihrPortal für Behördendienstleistungen (ZWFW)eineOnline-RegistrierungsplattformfürForschungseinrichtungen im Bereich der nichtklinischen Arzneimittelsicherheitsbewertung (GLP -Labore) eingerichtet. 

Diese Initiative zielt darauf ab,die Aufsichtüber Einrichtungen, die präklinische Sicherheitsstudien durchführen,zu digitalisieren und zu optimieren, um die Einhaltung der Vorschriften und Transparenz bei der Unterstützungder Arzneimittelentwicklung und -zulassung sicherzustellen. 

Wichtigste Punkte: 

  • Start der digitalen Plattform:Labore können sich online registrieren, ihre Daten aktualisieren und diese verifizieren.
  • Geltungsbereich:Gilt fürgewinnorientierte juristische Personen, die nichtklinische Sicherheitsforschung betreiben.
  • Bewerbungsverfahren:Gebührenfrei, vollständig online, mitsofortiger Bestätigungnach Einreichung.
  • Support und Beratung:Spezielle Hotlines für geschäftliche und technische Unterstützung. 

Zweck:
Verbessertdie regulatorische Transparenz, die Rückverfolgbarkeit von Daten und die Überwachung der Einhaltung von Vorschriftenfür Labore, die nichtklinische Sicherheitsbewertungen durchführen, die für die präklinische Arzneimittelforschung von entscheidender Bedeutung sind. 

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Quelle
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index
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