COFEPRIS stellt den „Drug Health Registration Viewer“ vor

Die Bundesbehörde für den Schutz vor Gesundheitsrisiken in Mexiko hat einen „Drug Health Registration Viewer“ eingeführt, mit dem sich die Gültigkeit und Rechtmäßigkeit von Arzneimitteln in Echtzeit überprüfen lässt. Die Plattform soll Korruption, Engpässe und Unregelmäßigkeiten im Pharmasektor verhindern und gleichzeitig die Patientensicherheit sowie den effizienten Einsatz öffentlicher Mittel fördern. Der „Viewer“ ersetzt das bisherige Abfragesystem und ist ab dem 22. April 2026 über das COFEPRIS-Portal verfügbar.

Wichtigste Punkte:

• Politischer Schwerpunkt:
  • Einführung des „Drug Sanitary Registration Viewer“, einer digitalen Plattform, die in Echtzeit Zugriff auf Informationen zu Arzneimitteln mit gültigen Zulassungen in Mexiko bietet.
• Geltungsbereich:
  • Gilt für alle regulierten Einrichtungen, Patienten, Einrichtungen des öffentlichen Gesundheitswesens und Interessengruppen, die eine Überprüfung der Gültigkeit und Rechtmäßigkeit von in Mexiko zugelassenen Arzneimitteln benötigen.
• Wesentliche Anforderungen / Bestimmungen:
  • Enthält 28 Informationsfelder pro zugelassenem Arzneimittel (Zulassungsnummer, Handelsname, generischer Name, Wirkstoff, therapeutische Indikation, Zulassungsinhaber, Hersteller, Abfüller, Vertreiber, Haltbarkeitsdauer, Zulassungsstatus).
  • Such- und Exportfunktionen: Abfrage nach Zulassungsnummer, generischem Namen, Wirkstoff, Hersteller oder Zulassungsinhaber; Export strukturierter Daten möglich.
  • Ersetzt den bisherigen Konsultationsmechanismus; die Plattform ist dynamisch und wird laufend aktualisiert.
  • Inhaber einer hygienerechtlichen Zulassung können Anmerkungen oder Korrekturen über den dafür vorgesehenen E-Mail-Kanal der COFEPRIS einreichen.
  • Unterstützt die Korruptionsprävention, die Minderung von Risiken durch unregelmäßige Lieferanten und die Optimierung öffentlicher Beschaffungsprozesse.
• Regulierungsziele:
  • Verbesserung der Transparenz und Zuverlässigkeit von behördlichen Informationen zu Arzneimitteln in Mexiko
  • Stärkung der Patientensicherheit und der behördlichen Aufsicht durch Echtzeit-Zugriff auf Registrierungsdaten
  • Unterstützung der strategischen Entscheidungsfindung in den Bereichen regulatorische Überwachung, Marktanalyse sowie Produktions- und Vertriebsplanung.
  • Die Abfrage von Arzneimittelzulassungen auf einer einzigen, ständig aktualisierten Plattform bündeln.