Jordanien hat einen Entwurf für Richtlinien veröffentlicht, der einen umfassenden Rahmen für die Zulassung, Registrierung, Einfuhr, den Vertrieb und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Kosmetika festlegt. Der Rahmen umreißt behördliche Verfahren, Dokumentationsanforderungen, Zulassungsverfahren und Compliance-Verpflichtungen für Hersteller, Importeure, Vertreiber und Inhaber von Marktzulassungen. Zudem werden die Anforderungen in Bezug auf die Einhaltung der GMP-Standards, die Rückverfolgbarkeit von Produkten, die Kennzeichnung, Ein- und Ausfuhrkontrollen, das Lebenszyklusmanagement und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen verschärft. Darüber hinaus sieht der Entwurf verschärfte Inspektions- und Durchsetzungsmaßnahmen vor, darunter Produktrückrufe, Aussetzungen und Einfuhrbeschränkungen bei Nichteinhaltung der Vorschriften. Insgesamt zielt die Regelung darauf ab, die behördliche Aufsicht, die Produktqualität, die Transparenz der Lieferkette und die Patientensicherheit in Jordanien zu verbessern.
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