Die Nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (ANVISA) hat die Normative Anweisung – IN Nr. 439 vom 16. April 2026 – erlassen, mit der die Liste der brasilianischen gebräuchlichen Bezeichnungen (DCB) um neue Einträge und Änderungen ergänzt wurde. Die Anweisung enthält Einzelheiten zu bestimmten DCB-Bezeichnungen und -Referenzen. Sie umfasst folgende Informationen:
- Diese IN 439/2026 tritt am Tag ihrer Veröffentlichung, d. h. am 22. April 2026, in Kraft.
- Die Liste der durch die IN Nr. 342 vom 20. Dezember 2024 genehmigten DCB ist nun mit den Ergänzungen in Anhang I und den Änderungen in Anhang II dieser IN 439/2026 in Kraft getreten.
- Die in Anhang I aufgeführten DCB sind nachstehend aufgeführt:
- DCB Nr. 12996: Paltusotin-Hydrochlorid
- DCB Nr. 12997: Paltustus
- DCB Nr. 12998: giredestranto
- DCB Nr. 12999: Giredestrant-Tartrat
- DCB Nr. 13000: Pegzilarginase
- DCB Nr. 13001: Sigvotatugue vedotina
- DCB Nr. 13002: pariglasgeno brecparvoveque
- DCB Nr. 13003: Navepegritida
- DCB Nr. 13004: oveporextona
- DCB Nr. 13005: Palmkernöl
- DCB Nr. 13006: Rusfertid-Acetat
- DCB Nr. 13007: Pimavanserin-Hemitartrat
- DCB Nr. 13008: Pegloticase
- DCB Nr. 13009: Anselaminab
- DCB Nr. 13010: Emapalumab
- Die in Anhang II geänderten DCB sind nachstehend aufgeführt:
- DCB Nr. 04486:
- Die brasilianische Bezeichnung bleibt unverändert (Glukose-Monohydrat)
- Die Referenznummer (CAS-Update) wurde aktualisiert (von 14431-43-7 auf 77938-63-7).
- Die ursprüngliche DCB-Nummer bleibt erhalten, wodurch die Kontinuität in den behördlichen Unterlagen gewährleistet ist
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