Die Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA) hat mit Wirkung zum 28. April 2026 aktualisierte Änderungen der britischen Vorschriften für klinische Studien umgesetzt. Der überarbeitete Rechtsrahmen sieht gestraffte Genehmigungsverfahren, eine verstärkte Sicherheitsaufsicht, verbesserte Transparenzmaßnahmen und strengere Anforderungen an die Rechenschaftspflicht der Sponsoren vor. Die Änderungen bekräftigen zudem die Erwartungen hinsichtlich der Einhaltung der „ GCP “, der Inspektionsbereitschaft, des Dokumentenmanagements und der Studienleitung. Sponsoren und klinische Einrichtungen, die Studien im Vereinigten Königreich durchführen, sind verpflichtet, ihre betrieblichen und Compliance-Prozesse an die aktualisierten regulatorischen Anforderungen anzupassen.
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