Das vietnamesische Gesundheitsministerium (MoH) hat über die Abteilung für Traditionelle Medizin und Pharmazieverwaltung das amtliche Rundschreiben Nr. 1841/YDCT-QLD herausgegeben, in dem eine Liste geringfügiger Änderungen nach der Zulassung bei der Registrierung traditioneller Arzneimittel bekannt gegeben wird, die gemäß Artikel 23 Absatz 3 des Rundschreibens Nr. 29/2025/TT-BYT (vom 1. Juli 2025) lediglich einer Meldung bedürfen.
Die wichtigsten Punkte:
- Bezeichnet geringfügige Änderungen, die keiner vollständigen Genehmigung bedürfen, aber offiziell gemeldet werden müssen.
- Zielt darauf ab, die Prozesse nach der Zulassung zu vereinfachen und die Effizienz bei der Einhaltung der Vorschriften zu steigern.
- Die Antragsteller sind verpflichtet, die Richtigkeit und Echtheit der eingereichten Angaben zu gewährleisten.
- Gilt für Organisationen, die in der Herstellung und Zulassung traditioneller Arzneimittel tätig sind.
- Die Bekanntmachung ist auf der offiziellen Website des Gesundheitsministeriums zur Einsichtnahme und Umsetzung verfügbar.
Diese Neuregelung stärkt die behördliche Aufsicht und verringert gleichzeitig den Verwaltungsaufwand im Bereich der traditionellen Medizin in Vietnam.
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