Regulatorische Personaldienstleistungen

In der heutigen dynamischen Regulierungslandschaft besteht die größte Herausforderung für die Biowissenschaftsbranche darin, rechtzeitig qualifizierte Arbeitskräfte zu finden . Bei Prozessverbesserungen, der Integration neuer Technologien oder der Einführung eines neuen Prozesses/Werkzeugs zur Einhaltung der sich weiterentwickelnden Vorschriften wird das Szenario noch kritischer, da es die rechtzeitige Behebung von Ressourcenlücken erfordert.

 Regulatorische Personaldienstleistungen

Mit über 10 Jahren Erfahrung im Bereich Life Sciences Freyr pragmatische Beiträge ein, während es die personellen Anforderungen für die Zulassung von Arzneimitteln (Generika, neue Medikamente), Biologika (Innovatoren und Biosimilars), Medizinprodukten, Kosmetika, Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, Chemikalien usw. bewertet und beurteilt . Freyr eine lange Erfolgsgeschichte bei der Unterstützung globaler Pharmaunternehmen Freyr , deren anspruchsvolle Personalbedürfnisse es termingerecht erfüllt. Erfahren Sie hier mehr über die bewährte Expertise Freyr.

Freyr spezialisiert auf die Bereitstellung von Personal für die folgenden Funktionen und Branchensegmente:

Funktionelle Bezeichnungen


Regulatorische Angelegenheiten

CMC

  • Regulatorischer CMC
  • CMC für regulatorische CMC
  • Regulatorischer CMC
  • Regulierungsstratege
  • Senior-Stratege für Regulierung
  • CMC
  • CMC

Anträge auf Marktzulassung

  • Projektleiter Regulierung
  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
  • Koordinator für den regulatorischen Lebenszyklus und globale Dossiers / Projektkoordinator für die Dossiererstellung
  • Spezialist für Dossiererstellung

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Regulatorisches medizinisches Schreiben, PDE

Personal für medizinisches Schreiben

  • Medizinischer Redakteur
  • Spezialist für Inhalte
  • Medizinischer Redakteur für Regulierungsfragen
  • Senior Medical Writer
  • Qualitätskontrolleur
  • Medizinischer Gutachter
  • Klinischer Experte
  • Klinische Leitung
  • Spezialist für die Überwachung klinischer Studien
  • QC-Experte
  • QC-Spezialist
  • Nicht-klinischer Experte
  • Nicht-klinischer Autor
  • Toxikologe

PDE 

  • Nichtklinischer Experte/Seniorer nichtklinischer Autor
  • Toxikologe
  • Sicherheitsprüfer  

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Verwaltung rechtlicher Informationen

  • XEVMPD
  • IDMP spezialist

 

 

 

 

 

 

 

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Regulatorische Kennzeichnung

  • Globaler/regionaler Koordinator für Etikettierung
  • Global Labeling Lead
  • Regulierungsstratege
  • Manager für Etikettierung
  • Kennzeichnungsexperte/Spezialist
  • Leitender Etikettierungsspezialist
  • Manager des Kennzeichnungsprogramms
  • Projektleiter Etikettierung
  • Mitarbeiterin für regulatorische Kennzeichnung
  • Core Data Sheet (CDS) Manager
  • CDS -Entwicklungsleiter
  • Experten für Etiketteninhalte / Medizinische Autoren und Verfasser – Kerndatenblatt (CDS), Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC), Packungsbeilage (PI), Patienteninformationsblatt (PIL), regionale Etiketten
  • CDS Regionaler Koordinator für Inhalte und Prozesse
  • Projekt-/Programmmanager für globale Kennzeichnung
  • Etiketteninhalt - Spezialist für Qualitätskontrolle (QC)

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Einhaltung der Vorschriften, Prüfung und Validierung

Einhaltung und Validierung

  • Kopf 
  • Blei
  • Spezialist für Geschäftsprozesse 
  • Senior Associate
  • Assoziiert
  • GCP-/GMP-/GxP-Auditor
  • QMS-Sanierungsexperte
  • GxP-Lösungsberater

Compliance und Audit

  • Assistentin der Geschäftsführung
  • Spezialist für Geschäftsprozesse
  • Geschäftsprozess-Analyst
  • Senior Associate

Validierung

  • Spezialist für Geschäftsprozesse
  • Geschäftsprozess-Analyst
  • Senior Associate
  • Assoziiert

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Veröffentlichung und Einreichung

  • Spezialist für Veröffentlichungen und Einreichungen
  • Leitender Verleger
  • ISI-Toolbox-Spezialist

 

 

 

 

 

 

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Pharmakovigilanz

Pharmakovigilanz 

  • Sicherheitsbeauftragter
  • Sicherheitsexperte
  • Experte für Pharmakovigilanz
  • Pharmakovigilanz-Wissenschaftler
  • Leitung Sicherheit
  • Literatur-Monitor
  • Verfasser von Aggregatberichten
  • Spezialist für Aggregatberichte
  • Qualitätskontrolleur
  • Medizinischer Gutachter
  • Spezialist für Signalauswertung
  • Experte für Signalauswertung
  • Spezialist für Sicherheitsdaten
  • Leitung Sicherheitsdaten

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Segmentbezogene Bezeichnungen


Verbraucher, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel

  • Regulierungsspezialist
    • Senior Regulatory Spezialist
    • Junior-Regulierungsspezialist
    • Koordinatoren
  • Fachexperte/Lösungsführer
  • Globaler Projektleiter/Programmmanager
  • Spezialist für Etiketteninhalt und Qualitätskontrolle
  • Experte für Etiketteninhalte
  • Übersetzer für amtliche Dokumente
  • Experte für lokale Unterstützung
  • Gesetzlicher Vertreter/Lizenzinhaber
  • Experte für lokale Sprache
  • Verantwortliche Person
  • Experte für Inhaltsmanagement
  • Assistentin für administrative Unterstützung
  • Experte für Kundenanrufe
  • Experte für Schadenberatung
  • Regulierungsstratege 

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Medizinische Geräte

  • Spezialist für Gerätekennzeichnung
  • Manager für Etikettierung
  • Etiketteninhalt - QC-Spezialist
  • Mitarbeiterin für regulatorische Angelegenheiten
  • Senior Associate für regulatorische Angelegenheiten
  • Assistenz Manager Regulatory Affairs
  • Manager für regulatorische Angelegenheiten
  • Projektleiter für Regulierungsfragen
  • Stratege für regulatorische Angelegenheiten
  • EU - Spezialist für Medizinprodukteverordnung (MDR)
  • Leiter Regulatory Affairs - Post Market Surveillance
  • Clinical Evaluation Report (CER)
  • Spezialist für Leistungsbewertungsberichte (PER)/wissenschaftliche Validierungsberichte
  • Mitarbeiter/Manager für Literatursuche
  • 510(k)US
  • PMA-Spezialist
  • Spezialist für Geräteverlaufsdateien
  • Prüfer für Gerätekennzeichnung
  • Spezialist für CE-Kennzeichnung/EU-Einreichung

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Wir hoffen, dass die oben genannten Bezeichnungen Ihren strategischen Zielen entsprechen.
Bitte geben us weitere Details zu Ihren spezifischen Anforderungen. Wir versichern Ihnen, dass wir eine maßgeschneiderte Lösung finden werden.

Lassen Sie Us

 

Bevorzugter Personalvermittler

Mit einem erstklassigen Rekrutierungsteam, das von mehr als 2300 qualifizierten und leistungsstarken Fachleuten aus dem Bereich Regulatory unterstützt wird, Freyr seinen Kunden dabei, zum richtigen Zeitpunkt die richtigen Talente auszuwählen. Freyr Personalvermittlungsdienste für den Bereich Regulatory in den USA, Kanada, Südamerika, Europa, Großbritannien, dem Nahen Osten, Afrika und Asien Freyr .

Als bewährter Partner für die Besetzung von Stellen im Bereich Regulierung (projektbezogen, kurzfristig und/oder langfristig) sind wir bestrebt, Ihre Personalbeschaffung effizient und kostengünstig zu gestalten.

Außerdem würden wir Ihnen gerne unsere Fähigkeiten unter Beweis stellen, um Ihr bevorzugter Personaldienstleister zu werden. Senden Sie us URL, unter der wir die Details ausfüllen und die Gelegenheit erhalten können, mit Ihnen zu sprechen.