Regulatorische Personaldienstleistungen
In der heutigen dynamischen Regulierungslandschaft besteht die größte Herausforderung für die Biowissenschaftsbranche darin, rechtzeitig qualifizierte Arbeitskräfte zu finden . Bei Prozessverbesserungen, der Integration neuer Technologien oder der Einführung eines neuen Prozesses/Werkzeugs zur Einhaltung der sich weiterentwickelnden Vorschriften wird das Szenario noch kritischer, da es die rechtzeitige Behebung von Ressourcenlücken erfordert.
Mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in den Biowissenschaften bringt Freyr pragmatische Inputs bei der Bewertung und Beurteilung des Personalbedarfs in den Bereichen Pharmazie (Generika, neue Arzneimittel), Biologika (Innovatoren und Biosimilars), Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, Chemikalien usw. ein. Freyr hat eine Erfolgsbilanz bei der Unterstützung globaler Pharmaunternehmen bei der rechtzeitigen Erfüllung ihrer anspruchsvollen Personalanforderungen. Erfahren Sie hier mehr über die bewährte Expertise von Freyr.
Freyr hat sich auf die Bereitstellung von Regulierungspersonal für die folgenden Funktionsbereiche und Industriesegmente spezialisiert:
Funktionelle Bezeichnungen
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Regulatorische Angelegenheiten
CMC
- Regulatorische CMC Autor
- CMC-Experte für Regulierung
- CMC-Manager für Regulierung
- Regulierungsstratege
- Senior-Stratege für Regulierung
- CMC-Spezialist
- CMC Informationsmanagement
Anträge auf Marktzulassung
- Projektleiter Regulierung
- Spezialist für Zulassungsfragen - NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
- Koordinator für den regulatorischen Lebenszyklus und globale Dossiers / Projektkoordinator für die Dossiererstellung
- Spezialist für Dossiererstellung
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Medizinisches Schreiben, PDE
Personal für medizinisches Schreiben
- Medizinischer Redakteur
- Spezialist für Inhalte
- Medizinischer Redakteur für Regulierungsfragen
- Senior Medical Writer
- Qualitätskontrolleur
- Medizinischer Gutachter
- Klinischer Experte
- Klinische Leitung
- Spezialist für die Überwachung klinischer Studien
- QC-Experte
- QC-Spezialist
- Nicht-klinischer Experte
- Nicht-klinischer Autor
- Toxikologe
PDE
- Nichtklinischer Experte/Seniorer nichtklinischer Autor
- Toxikologe
- Sicherheitsprüfer
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Verwaltung rechtlicher Informationen
- XEVMPD-Spezialist
- IDMP-Lösungsspezialist
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Regulatorische Kennzeichnung
- Globaler/regionaler Koordinator für Etikettierung
- Global Labeling Lead
- Regulierungsstratege
- Manager für Etikettierung
- Kennzeichnungsexperte/Spezialist
- Leitender Etikettierungsspezialist
- Manager des Kennzeichnungsprogramms
- Projektleiter Etikettierung
- Mitarbeiterin für regulatorische Kennzeichnung
- Kerndatenblatt (CDS) Manager
- CDS-Entwicklungsleiter
- Experten für Etiketteninhalte / medizinische Redakteure und Autoren - Kerndatenblatt (CDS), Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC), Packungsbeilage (PI), Beipackzettel (PIL), regionale Etiketten
- CDS / Regionaler Koordinator für Etiketteninhalte und -prozesse
- Projekt-/Programmmanager für globale Kennzeichnung
- Etiketteninhalt - Spezialist für Qualitätskontrolle (QC)
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Einhaltung der Vorschriften, Prüfung und Validierung
Einhaltung und Validierung
- Kopf
- Blei
- Spezialist für Geschäftsprozesse
- Senior Associate
- Assoziiert
- GCP/GMP/GxP-Prüfer
- QMS-Sanierungsexperte
- GxP-Lösungsberater
Compliance und Audit
- Assistentin der Geschäftsführung
- Spezialist für Geschäftsprozesse
- Geschäftsprozess-Analyst
- Senior Associate
Validierung
- Spezialist für Geschäftsprozesse
- Geschäftsprozess-Analyst
- Senior Associate
- Assoziiert
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Veröffentlichung und Einreichung
- Spezialist für Veröffentlichungen und Einreichungen
- Leitender Verleger
- ISI-Toolbox-Spezialist
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Pharmakovigilanz
Pharmakovigilanz
- Sicherheitsbeauftragter
- Sicherheitsexperte
- Experte für Pharmakovigilanz
- Pharmakovigilanz-Wissenschaftler
- Leitung Sicherheit
- Literatur-Monitor
- Verfasser von Aggregatberichten
- Spezialist für Aggregatberichte
- Qualitätskontrolleur
- Medizinischer Gutachter
- Spezialist für Signalauswertung
- Experte für Signalauswertung
- Spezialist für Sicherheitsdaten
- Leitung Sicherheitsdaten
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Segmentbezogene Bezeichnungen
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Verbraucher, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel
- Regulierungsspezialist
- Senior Regulatory Spezialist
- Junior-Regulierungsspezialist
- Koordinatoren
- Fachexperte/Lösungsführer
- Globaler Projektleiter/Programmmanager
- Spezialist für Etiketteninhalt und Qualitätskontrolle
- Experte für Etiketteninhalte
- Übersetzer für amtliche Dokumente
- Experte für lokale Unterstützung
- Gesetzlicher Vertreter/Lizenzinhaber
- Experte für lokale Sprache
- Verantwortliche Person
- Experte für Inhaltsmanagement
- Assistentin für administrative Unterstützung
- Experte für Kundenanrufe
- Experte für Schadenberatung
- Regulierungsstratege
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Medizinische Geräte
- Spezialist für Gerätekennzeichnung
- Manager für Etikettierung
- Etiketteninhalt - QC-Spezialist
- Mitarbeiterin für regulatorische Angelegenheiten
- Senior Associate für regulatorische Angelegenheiten
- Assistenz Manager Regulatory Affairs
- Manager für regulatorische Angelegenheiten
- Projektleiter für Regulierungsfragen
- Stratege für regulatorische Angelegenheiten
- EU - Spezialist für Medizinprodukteverordnung (MDR)
- Leiter Regulatory Affairs - Post Market Surveillance
- Spezialist für klinische Bewertungsberichte (CER)
- Spezialist für Leistungsbewertungsberichte (PER)/wissenschaftliche Validierungsberichte
- Mitarbeiter/Manager für Literatursuche
- 510(k)-Spezialist/US-Einreichungsspezialist
- PMA-Spezialist
- Spezialist für Geräteverlaufsdateien
- Prüfer für Gerätekennzeichnung
- Spezialist für CE-Kennzeichnung/EU-Einreichung
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Wir hoffen, dass die oben genannten Bezeichnungen Ihren strategischen Zielen entsprechen.
Bitte geben Sie uns einige weitere Details für spezifische Anforderungen. Wir versichern Ihnen, dass wir eine maßgeschneiderte Lösung finden werden.
Bevorzugter Personalvermittler
Mit einem erstklassigen Rekrutierungsteam, das von mehr als 2300 qualifizierten und leistungsstarken Fachkräften im Bereich Regulatory unterstützt wird, hilft Freyr seinen Kunden, die richtigen Talente zur richtigen Zeit auszuwählen. Freyr bietet Personaldienstleistungen im Bereich Regulatory in den USA, Kanada, Südamerika, Europa, dem Vereinigten Königreich, dem Nahen Osten, Afrika und Asien an.
Als bewährter Partner für die Besetzung von Stellen im Bereich Regulierung (projektbezogen, kurzfristig und/oder langfristig) sind wir bestrebt, Ihre Personalbeschaffung effizient und kostengünstig zu gestalten.
Außerdem würden wir gerne unsere Fähigkeiten unter Beweis stellen, um Ihr bevorzugter Personalvermittler zu werden. Senden Sie uns eine URL wo wir die Details ausfüllen und eine Gelegenheit zu einem Gespräch mit Ihnen bekommen können.