Ausgewählte Zeugnisse
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Chemikalien

USA

 

Die globale Expansion war komplex, bis wir uns mit Freyr zusammengetan haben. Ihr fundiertes Wissen über Rechtsvorschriften und ihre prompte Unterstützung halfen uns, Produkte in verschiedenen Regionen effizient zu registrieren. Von der Einfuhr von Chemikalien bis hin zur Einhaltung der Düngemittelvorschriften - die Lösungen von Freyr waren genau richtig. Die Professionalität von Freyr, die schnelle Abwicklung und die hohe Qualität der Dienstleistungen haben unsere Erwartungen übertroffen. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das eine fachkundige Beratung in regulatorischen Fragen benötigt.

Schweizer PharmaCan AG (Europa, USA, Asien)

Schweizer PharmaCan AG

Nahrungsergänzungsmittel

Europa, USA

 

Die Zusammenarbeit mit Freyr bei der Einhaltung von Vorschriften auf dem indischen Markt erwies sich als eine strategische Entscheidung. Das Team von Freyr zeichnete sich während des gesamten Projekts durch ein hohes Maß an Professionalität, regulatorischem Fachwissen und Reaktionsfähigkeit aus. Freyr lieferte stets zeitnahe Lösungen und sorgte für Klarheit und Vertrauen in jeder Projektphase. Ihre kontinuierliche Unterstützung, auch nach Abschluss des Projekts, spiegelt ihr starkes Engagement für den Erfolg ihrer Kunden wider. Wir können Freyr als vertrauenswürdigen Partner für die Bewältigung komplexer gesetzlicher Rahmenbedingungen nur empfehlen.

Vush

Vush

Nahrungsergänzungsmittel

Australien

 

Freyr war ein hervorragender Partner bei der Rationalisierung unserer multiregionalen regulatorischen Compliance. Ihre Fähigkeit, als einziger Ansprechpartner zu fungieren, und ihre strukturierten Nachverfolgungssysteme haben komplexe Prozesse vereinfacht und unsere Arbeitsbelastung verringert. Von der Analyse der Konformitätslücken bis hin zur Produktregistrierung und -vertretung wird alles präzise und pünktlich erledigt. Was wirklich hervorsticht, ist ihre Reaktionsfähigkeit, ihre Klarheit und ihr umfassendes Fachwissen im Bereich der Regulierung. Ich kann Freyr aufgrund seiner Zuverlässigkeit, Effizienz und seines Engagements für hervorragende Leistungen im Bereich der Regulierung nur empfehlen.

Owen Mumford Ltd (Europa, USA, Asien)

Owen Mumford Ltd.

Nahrungsergänzungsmittel

Europa, USA

 

Freyr war ein unschätzbarer Partner bei der Durchquerung komplexer rechtlicher Rahmenbedingungen. Ihre Professionalität, Reaktionsschnelligkeit und ihr umfassendes Fachwissen sorgten für eine reibungslose Durchführung, selbst in schwierigen Märkten wie Japan. Wir können Freyr aufgrund seines Engagements für Qualität und zuverlässigen regulatorischen Support sehr empfehlen.

  • Anastassija Melnikow

    RAQA-Manager

    Medizinische Geräte

    Registrierung und LR-Dienste

    Global

     

    Obwohl uns die wettbewerbsfähige Preisgestaltung anfangs zu Freyr geführt hat, sind es der herausragende Service und die Professionalität des Unternehmens, die unsere kontinuierliche Partnerschaft gesichert haben. Die Fähigkeit des Unternehmens, schnell zu reagieren und unsere Projekte fachmännisch zu verwalten, beeindruckt uns immer wieder. Freyrs ausgeprägte Marktkenntnis und sein tiefes Verständnis für unsere Geräte machen die Kommunikation nahtlos und effizient.

    Die Tatsache, dass wir einen einzigen Ansprechpartner für unsere weltweiten Registrierungen haben, hat die Prozesse vereinfacht und für Konsistenz auf allen Märkten gesorgt. Das Wissen von Freyr über unsere Produkte und die regulatorischen Anforderungen in den verschiedenen Ländern spart uns viel Zeit und Mühe. Der proaktive Support von Freyr, der sogar auf potenzielle Probleme hinweist, bevor sie auftreten, zeigt, wie sehr sich das Unternehmen für unseren Erfolg einsetzt. Ich empfehle Freyr von ganzem Herzen jedem, der verlässliche und qualitativ hochwertige Dienstleistungen im Bereich Regulierung sucht.

  • Leiter der Abteilung Regulierung und Risiko

    Ein führender AI SaMD Hersteller

    Medizinische Geräte

    Registrierung und LR-Dienste

    Global

     

    Als KI-getriebenes Medizintechnikunternehmen standen wir vor komplexen globalen regulatorischen Herausforderungen, insbesondere in Bezug auf SaaS und digitale Gesundheitslösungen. Die umfassende Expertise von Freyr im Bereich der Medizinproduktevorschriften, insbesondere für KI-Technologien, und die globale Reichweite von Freyr auf den EU- und US-Märkten machten sie zum idealen Partner. Das Team von Freyr sorgte für Klarheit, Struktur und einen proaktiven Ansatz und fügte sich nahtlos in unser Team ein, so dass es eine echte Erweiterung unserer Regulierungsfunktion war. Dank Freyr erreichten wir kritische Meilensteine der Regulierungsbehörden effizienter, mit erfolgreichen Einreichungen und rechtzeitigen Genehmigungen, die unsere Compliance-Risiken reduzierten und den Markteintritt beschleunigten. Die Professionalität, das Wissen und das Engagement von Freyr für Qualität machen sie zu einem zuverlässigen Partner für jedes Unternehmen, das in der sich entwickelnden Landschaft der Medizinprodukte hervorragende Leistungen im Bereich der Zulassung anstrebt.

  • Bill Birdsall

    Chief Compliance Officer

    Medizinische Geräte

    Registrierung und LR-Dienste

    Global

     

    Vielen, vielen Dank an das fantastische Team von Freyr Solutions für all Ihre Bemühungen und unermüdliche Unterstützung, die uns zum Weltmarktführer für KI-gesteuerte Dentallösungen gemacht haben. Wir sind dankbar für alles, was Sie getan haben und weiterhin tun

  • Beauftragter für Regulierungsfragen

    Weltweit tätiges Unternehmen für die Herstellung medizinischer Geräte mit Sitz in Großbritannien

    Medizinische Geräte

    Registrierung des Geräts

    UK

     

    Sie haben unsere Erwartungen als Team und als Einzelpersonen übertroffen! Besonderen Dank für die zusätzlich erstellte technische Dokumentation!!! Was für eine Leistung, Team! Nochmals vielen Dank für all die Arbeit und die Bemühungen, die Sie in diese Sache gesteckt haben, um positiv voranzukommen.

  • Leitung - Regulatorische Angelegenheiten

    Lead - Regulatory Affairs, Russischer Hersteller von Medizinprodukten

    Medizinische Geräte

    Registrierung und LR-Dienste

    Global

     

    Freyr war unser zuverlässiger Partner bei der Regulierung und verfügt über ein tiefes Verständnis der technischen Dokumente. Freyr hat uns zeitnah bei der Lückenanalyse unterstützt, was zu einer rechtzeitigen Registrierung führte. Wir sind sehr beeindruckt von dem Kundensupport, den wir von Freyr erhalten haben, weil er unsere Fragen versteht und uns zeitnahe und präzise Lösungen bietet.

  • Arie Henkin

    VP - Qualität und Regulierung, führendes SaMD-Unternehmen mit Sitz in Australien

    Medizinische Geräte

    Registrierung und LR-Unterstützung

    Global

     

    Freyr war ein unverzichtbarer Partner bei der Erreichung einer schnellen globalen Skalierbarkeit für unser Software as a Medical Device (SaMD) Geschäft. Für ein Startup-Unternehmen ist der Erwerb von Fachwissen über die weltweiten Vorschriften mit hohen Kosten verbunden. Die wettbewerbsfähige Preisgestaltung und die maßgeschneiderten Dienstleistungen von Freyr ermöglichten es uns, dieses Fachwissen zu einem Bruchteil der Kosten von Vollzeit-Ressourcen zu erhalten. Die Reaktionsfähigkeit des Teams und seine Anpassungsfähigkeit an Projektprioritäten haben unseren Fortschritt erheblich erleichtert. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das fachkundige Beratung und Unterstützung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten sucht.

  • Darren Mansell

    Manager für regulatorische Angelegenheiten, globales Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten mit Sitz in Großbritannien

    Medizinische Geräte

    Schweizer Vertretungsdienste

    Japan und die Schweiz

     

    Die Zusammenarbeit mit Freyr macht mir wirklich Spaß, und ich betrachte sie als eine wirklich wertvolle Bereicherung und Erweiterung meines eigenen Teams. Sie sind verlässlich und genau, und ihre Preise sind wettbewerbsfähig. Darüber hinaus würde ich nicht zögern, wieder mit Freyr zusammenzuarbeiten.

  • Robert Menadue

    Regulierungs- und Qualitätssicherungsmanager, australisches Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte

    Medizinische Geräte

    Registrierung und AR-Dienste

    Malaysia und Indonesien

     

    Freyr bietet einen zuverlässigen Service mit Fachwissen in vielen Ländern. Ich kann mich darauf verlassen, dass Freyr mir die Informationen liefert, die ich brauche, um eine fundierte Entscheidung zu treffen, bevor ich eine formelle Vereinbarung über den Arbeitsumfang treffe. Ist ein Projekt erst einmal angelaufen, handelt das Freyr-Team professionell und führt die Arbeiten mit hervorragender Kommunikation über den Fortschritt aus.

  • Sergej Burlow

    Qualitätsmanager, innovatives SaMD-Unternehmen mit Sitz in Russland

    Medizinische Geräte

    Registrierung und LR-Dienste

    Brasilien

     

    Wir sind beeindruckt von der Unterstützung durch Freyr, die uns schnelle und detaillierte Lösungen für unsere Fragen bietet. Die ständige Unterstützung von Freyr bei der Anpassung an die sich ständig ändernden regulatorischen Bedingungen und die zeitnahe Unterstützung bei allen zusätzlichen Fragen, die wir hatten, hat uns wirklich beeindruckt.

  • Pascale LE BAUD

    Regulatory Affairs Associate - RA-Abteilung, führendes Unternehmen in Frankreich, das synthetische Implantate herstellt

    Medizinische Geräte

    UKRP-Unterstützung

    UK

     

    FREYR hat uns bei der Zulassung mehrerer Produkte auf dem britischen Markt begleitet. Sie haben immer schnell geantwortet, sind auf unsere Bedürfnisse eingegangen und waren eine gute Quelle für regulatorische Informationen und Unterstützung. Der Preis ist im Vergleich zu anderen ähnlichen Dienstleistern angemessen. Wir schätzen besonders die persönlichen vierteljährlichen und jährlichen Statusberichte, die uns Freyr zur Verfügung stellt. Wenn wir uns an FREYR wenden, wissen wir, dass sie ihr Bestes tun, um unsere Bedürfnisse zu befriedigen, und dass die Kundenzufriedenheit eine Priorität ist.