Ausgewählte Zeugnisse
Anastassija Melnikow
RAQA-Manager
Medizinische Geräte
Registrierung und LR-Dienste
Global
Obwohl us die wettbewerbsfähige Preisgestaltung anfangs zu Freyr geführt hat, sind es der herausragende Service und die Professionalität des Unternehmens, die unsere kontinuierliche Partnerschaft gesichert haben. Ihre Fähigkeit, schnell zu liefern, prompt zu reagieren und unsere Projekte fachmännisch zu verwalten, beeindruckt uns immer wieder. Freyrausgeprägte Marktkenntnis und sein tiefes Verständnis für unsere Geräte machen die Kommunikation nahtlos und effizient.
Die Tatsache, dass wir einen einzigen Ansprechpartner für unsere weltweiten Registrierungen haben, hat die Prozesse vereinfacht und die Konsistenz auf allen Märkten sichergestellt. Das Wissen von Freyrüber unsere Produkte und die regulatorischen Anforderungen in den verschiedenen Ländern spart us viel Zeit und Mühe. Der proaktive Support von Freyr, der sogar auf mögliche Probleme hinweist, bevor sie auftreten, zeigt, wie sehr sich das Unternehmen für unseren Erfolg einsetzt. Ich empfehle Freyr von ganzem Herzen jedem, der verlässliche und qualitativ hochwertige Dienstleistungen im Bereich der Regulierung sucht.
Leiter der Abteilung Regulierung und Risiko
Ein führender AI SaMD Hersteller
Medizinische Geräte
Registrierung und LR-Dienste
Global
Als KI-getriebenes Medizintechnikunternehmen standen wir vor komplexen globalen regulatorischen Herausforderungen, insbesondere in Bezug auf SaaS und digitale Gesundheitslösungen. Die umfassende Expertise von Freyrim Bereich der Medizinproduktevorschriften, insbesondere für KI-Technologien, und die globale reach von Freyrauf den EU- und US machten sie zum idealen Partner. Das Team von Freyr sorgte für Klarheit, Struktur und einen proaktiven Ansatz und fügte sich nahtlos in unser Team ein - als echte Erweiterung unserer Regulierungsfunktion. Dank Freyr erreichten wir kritische Meilensteine der Regulierungsbehörden effizienter, mit erfolgreichen Einreichungen und rechtzeitigen Genehmigungen, die unsere Compliance-Risiken reduzierten und den Markteintritt beschleunigten. Die Professionalität, das Wissen und das Engagement von Freyrfür Qualität machen sie zu einem zuverlässigen Partner für jedes Unternehmen, das in der sich entwickelnden Landschaft der Medizinprodukte hervorragende Leistungen im Bereich der Zulassung anstrebt.
Bill Birdsall
Chief Compliance Officer
Medizinische Geräte
Registrierung und LR-Dienste
Global
Vielen, vielen Dank an das fantastische Team von Freyr Solutions für all Ihre Bemühungen und unermüdliche Unterstützung, die us zum Weltmarktführer für KI-gesteuerte Dentallösungen gemacht haben. Wir sind dankbar für alles, was Sie getan haben und weiterhin tun
Beauftragter für Regulierungsfragen
Weltweit tätiges Unternehmen für die Herstellung medizinischer Geräte mit Sitz in Großbritannien
Medizinische Geräte
Registrierung des Geräts
UK
Sie haben unsere Erwartungen als Team und als Einzelpersonen übertroffen! Besonderen Dank für die zusätzlich erstellte technische Dokumentation!!! Was für eine Leistung, Team! Nochmals vielen Dank für all die Arbeit und die Bemühungen, die Sie in diese Sache gesteckt haben, um positiv voranzukommen.
Leitung - Regulatorische Angelegenheiten
Lead - Regulatory Affairs, Russischer Hersteller von Medizinprodukten
Medizinische Geräte
Registrierung und LR-Dienste
Global
Freyr war unser zuverlässiger Partner bei der Regulierung und verfügt über ein tiefes Verständnis der technischen Dokumente. Freyr hat us zeitnah bei der Lückenanalyse unterstützt, was zu einer rechtzeitigen Registrierung führte. Wir sind sehr beeindruckt von dem Kundensupport, den wir von Freyr erhalten haben, da er unsere Fragen versteht und us zeitnahe und genaue Lösungen bietet.
Arie Henkin
VP - Qualität und Regulierung, führendes SaMD mit Sitz in Australien
Medizinische Geräte
Registrierung und LR-Unterstützung
Global
Freyr war ein unverzichtbarer Partner bei der Erreichung einer schnellen globalen Skalierbarkeit für unser Software as a Medical Device SaMD) Geschäft. Für ein Startup-Unternehmen ist der Erwerb von Fachwissen über die weltweiten Vorschriften mit hohen Kosten verbunden. Die wettbewerbsfähige Preisgestaltung und die maßgeschneiderten Dienstleistungen von Freyr ermöglichten es us , dieses Fachwissen zu einem Bruchteil der Kosten von Vollzeit-Ressourcen zu erhalten. Die Reaktionsfähigkeit des Teams und seine Anpassungsfähigkeit an Projektprioritäten haben unseren Fortschritt erheblich erleichtert. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das fachkundige Beratung und Unterstützung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten sucht.
Darren Mansell
Manager für regulatorische Angelegenheiten, globales Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten mit Sitz in Großbritannien
Medizinische Geräte
Schweizer Vertretungsdienste
Japan und die Schweiz
Die Zusammenarbeit mit Freyr macht mir wirklich Spaß, und ich betrachte sie als eine wirklich wertvolle Bereicherung und Erweiterung meines eigenen Teams. Sie sind verlässlich und genau, und ihre Preise sind wettbewerbsfähig. Darüber hinaus würde ich nicht zögern, wieder mit Freyr zusammenzuarbeiten.
Robert Menadue
Regulierungs- und Qualitätssicherungsmanager, australisches Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte
Medizinische Geräte
Registrierung und AR-Dienste
Malaysia und Indonesien
Freyr bietet einen zuverlässigen Service mit Fachwissen in vielen Ländern. Ich kann mich darauf verlassen, dass Freyr mir die Informationen liefert, die ich brauche, um eine fundierte Entscheidung zu treffen, bevor ich eine formelle Vereinbarung über den Arbeitsumfang treffe. Ist ein Projekt erst einmal angelaufen, handelt das Freyr professionell und führt die Arbeiten mit hervorragender Kommunikation über den Fortschritt aus.
Sergej Burlow
Qualitätsmanager, innovatives SaMD mit Sitz in Russland
Medizinische Geräte
Registrierung und LR-Dienste
Brasilien
Wir sind beeindruckt von der Unterstützung durch Freyr, die us schnelle und detaillierte Lösungen für unsere Fragen bietet. Die ständige Unterstützung von Freyrbei der Anpassung an die sich ständig ändernden regulatorischen Bedingungen und die rechtzeitige Unterstützung bei allen zusätzlichen Fragen, die wir hatten, hat us wirklich beeindruckt.
Pascale LE BAUD
Regulatory Affairs Associate - RA , führendes Unternehmen in Frankreich, das synthetische Implantate herstellt
Medizinische Geräte
UKRP-Unterstützung
UK
FREYR hat us bei der Zulassung mehrerer Produkte auf dem britischen Markt begleitet. Sie haben immer schnell geantwortet, sind auf unsere Bedürfnisse eingegangen und waren eine gute Quelle für regulatorische Informationen und Unterstützung. Der Preis ist im Vergleich zu anderen ähnlichen Dienstleistern angemessen. Wir schätzen besonders die persönlichen vierteljährlichen und jährlichen Statusberichte, die uns Freyr zur Verfügung stellt. Wenn wir uns an FREYR wenden, wissen wir, dass sie ihr Bestes tun, um unsere Bedürfnisse zu befriedigen, und dass die Kundenzufriedenheit eine Priorität ist.



