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Die Nationale Medizinproduktebehörde (NMPA) hat das Programm zur vorrangigen Prüfung und das Genehmigungsverfahren als Regulierungsweg eingeführt, um die Prüfung und Zulassung von Arzneimitteln zu beschleunigen, die einen hohen öffentlichen Bedarf decken und erhebliche klinische Vorteile oder bahnbrechende therapeutische Wirkungen bieten.

Es trägt auch dazu bei, die Forschung und Entwicklung (F&E) sowie die Markteinführung neuer Medikamente mit hohem klinischem Wert zu beschleunigen. Im Rahmen dieses Programms NMPA die NMPA ein spezielles Prüfungsteam mit der Bewertung des Arzneimittelantrags. Das Team besteht aus Experten, die den Prüfungsprozess priorisieren und eine schnellere Bewertung als bei den üblichen Prüfungsfristen gewährleisten.

Das Programm zur vorrangigen Prüfung soll auch den Bewertungszeitraum für Produkte verkürzen. Es gibt sechs (06) Kategorien von Prioritätsprüfungsbezeichnungen. Die Produkte, die unter "Kategorie 1" fallen, sind wie folgt:

Kategorie 1

  • Innovative neue Arzneimittel und neue Darreichungsformen, die zur Vorbeugung und Behandlung von schweren Infektionskrankheiten und seltenen Krankheiten eingesetzt werden, für die ein dringender klinischer Bedarf besteht.
  • Arzneimittel mit zusätzlichen Indikationen und neuen Darreichungsformen, die mit den physiologischen Eigenschaften von Kindern vereinbar sind.
  • Impfstoffe und innovative Impfstoffe, die zur Verhütung oder Bekämpfung von Krankheiten dringend benötigt werden.
  • Medikamente, die als bahnbrechende Therapien eingestuft werden.
  • Medicinal products im Rahmen des bedingten Zulassungsverfahrens geprüft werden.
  • Andere Arzneimittel, die von NMPA für eine vorrangige Prüfung NMPA .

Das Priority Review Program zielt darauf ab, die Dauer des Prüfungsverfahrens um bis zu sechs (06) Monate zu verkürzen, damit Pharmaunternehmen ihre Medikamente schneller auf den Markt bringen können. Freyr Ihnen NMPA , ohne großen Aufwand die Zulassung NMPA innovativen Produkte durch NMPA zu erhalten.

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