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DIGIPRIS ist eine Online-Plattform für die Verfahren und Dienstleistungen der Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Sie wurde von der COFEPRIS im Jahr 2020 offiziell eingeführt und ist ein Schritt zur Digitalisierung der Arzneimittelregistrierung in Mexiko.

Das DIGIPRIS besteht aus zwei (02) Hauptschnittstellen:

  1. Selbstverwaltete Prozesse: Dazu gehören vollständig digitalisierte Lösungen für digitale Einreichungen und Beschlüsse. Änderungen, die mehrere Besuche bei COFEPRIS erforderten, können nun über diese Plattform eingereicht und gelöst werden. Dies geschieht, um die täglich angeforderten Termine abzubauen und die damit verbundene Arbeitsbelastung zu verringern.
  2. Elektronische Einreichungen: Dies ist der Beginn eines vollständig digitalisierten Systems unter der Leitung von Regulatory Precision. Es beseitigt die bürokratischen Schritte und konzentriert sich auf die Einhaltung rechtlicher und technischer Vorschriften. Der erste Schritt der elektronischen Einreichung gilt für Verlängerungen, die vollständig digitalisiert sind. Dieser Schritt steht im Einklang mit dem letzten Erneuerungsschema, das am 31. Mai 2021 veröffentlicht wurde und nach dem die Registrierungen nur einmal erneuert werden müssen, um ein Leben lang gültig zu sein.

In den nächsten Monaten wird DIGIPRIS erweitert, um mehr als dreißig (30) Arten von selbstverwalteten und elektronischen Verfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte durchzuführen. Es wird auch Kosmetika und Lebensmittel umfassen.

Das DIGIPRIS ist ein weiterer Meilenstein für COFEPRIS. Mexiko hat dynamische regulatorische Richtlinien und bewegt sich in Richtung Digitalisierung. Daher ist es notwendig, mit allen Änderungen und Fortschritten in der Gesetzgebung Schritt zu halten.

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