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FURLS ist ein einheitliches Registrierungs- und Auflistungssystem der Food and Drug AdministrationFDA). Es wird von der FDA verwendet, um Antragsteller bei der Registrierung über das Online-System und bei elektronischen Einreichungen zu unterstützen. FURLS wird auch von anderen Zentren innerhalb der FDA als System für die Registrierung und Auflistung verwendet. Mit FURLS können Antragsteller ihre Anträge auch nach der Einreichung einsehen und bearbeiten.

Arten von FURLS-Konten

1. Eigentümer/Betreiber

Ein Eigentümer/Betreiber kann die Körperschaft, das verbundene Unternehmen, die Tochtergesellschaft, der Partner oder der Inhaber sein, der für die Registrierung und die Eintragungsaktivitäten verantwortlich ist. Die Einrichtung zusätzlicher identifizierter Konten liegt in der Verantwortung des Eigentümers/Betreibers.

Zuständigkeiten

  • Erstellen und Aktualisieren der FURLS-Konten aller Korrespondenten
  • Zuteilung offizieller Korrespondenten für Registrierungszwecke
  • Erstellen von neuen Registrierungen und Einträgen
  • Ändern von Registrierungen und Einträgen
  • Einsicht in alle Angebote sowie in die nicht freigestellten Angebote, die ersetzt werden müssen

2. Offizieller Korrespondent

Ein Beamter, der mit der jährlichen Registrierung und Auflistung eines Betriebs beauftragt ist, wird als offizieller Korrespondent bezeichnet. Der offizielle Korrespondent wird vom Eigentümer/Betreiber ernannt und ist für jede Registrierung und Auflistung des Betriebs verantwortlich.

Zuständigkeiten

  • Erstellen von neuen Registrierungen und Einträgen
  • Ändern von Registrierungen und Einträgen
  • Hinzufügen von Betrieben zu den bereits hinzugefügten Listen
  • Einsicht in alle Angebote und Anmeldungen

Registrierung des Unternehmens durch die FURLS

  • Um sich zu registrieren, muss ein Unternehmen seine Registrierung und seine Listen über das FDAder FDAeinreichen.
  • Der Eigentümer/Betreiber muss über eine gültige Anmelde-ID und ein Passwort verfügen, um Zugang zu FURLS zu erhalten.
  • Im Falle eines offiziellen Korrespondenten muss der Eigentümer/Betreiber ein separates Unterkonto für den Korrespondenten einrichten.
  • Eine jährliche Registrierung kann auch für den Eigentümer/Betreiber beantragt werden

FURLS wurde von der FDA zur Förderung der elektronischen Einreichung von Anträgen eingerichtet. Wenn Sie mehr über ähnliche globale Online-Systeme für schnelle Produktregistrierungen erfahren möchten, reach Sie sich an Freyr unter sales@freyrsolutions.com.