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Am 29. Dezember 2011 wurde mit dem französischen Gesundheitsgesetz (PHC) das französische Sunshine Act eingeführt, um Transparenz in einem breiten Bereich der französischen Life-Sciences-Branche zu schaffen. Das Gesetz stellt sicher, dass Life-Sciences-Unternehmen transparente Informationen über alle bestehenden Verträge mit Gesundheitsdienstleistern bereitstellen. Ziel des Gesetzes ist es, mögliche Interessenkonflikte zwischen Gesundheitsdienstleistern (HCPs) und Life-Sciences-Unternehmen während ihres Entscheidungsprozesses zu vermeiden.

Das französische Sunshine Act gilt für:

  1. Unternehmen, die Produkte herstellen oder vertreiben, die der Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) unterliegen
  2. Unternehmen, die in Frankreich tätig sind, und solche, die damit verbundene Dienstleistungen (wie technische Dienstleistungen oder Kommunikation/Werbung) für Produkte aus dem Bereich der Biowissenschaften erbringen
  3. Unternehmen, die im Auftrag der oben genannten Unternehmen handeln

Gemäß dem französischen Sunshine Act zu meldende Informationen

Unternehmen sind verpflichtet, jede Art von Vereinbarung mit Gesundheitsdienstleistern jeglicher Art zu melden.

1. Unternehmen sind verpflichtet, für jede Vereinbarung mit Gesundheitsdienstleistern die folgenden Informationen vorzulegen:

  • Name und Anschrift sowie Registrierungsnummer und Qualifikation (im Falle von Medizinstudenten) der einzelnen Angehörigen der Gesundheitsberufe
  • Vertragsdatum
  • Zweck des Vertrags
  • Der Vertragswert muss nicht offengelegt werden.

2. Unternehmen, die den Angehörigen der Gesundheitsberufe Vorteile gewähren, müssen folgende Informationen vorlegen:

  • Name und Anschrift sowie Registrierungsnummer und Qualifikation (im Falle von Medizinstudenten) der einzelnen Angehörigen der Gesundheitsberufe
  • Wert und Art der Leistungen sowie das Datum, an dem die Leistungen gewährt wurden
  • Dauer, während der Leistungen gewährt wurden

 

Der französische Sunshine Act ist wichtig, um Transparenz im französischen Gesundheitssystem im Bereich der Biowissenschaften zu gewährleisten. Benötigen Sie Unterstützung beim französischen Sunshine Act? Reach an Freyr sales@freyrsolutions.com.