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GITE steht für GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. GITE ist eine Liste von Therapeutika gemäß ANVISA, einer Health Authority (HA) die Zulassung von Arzneimitteln in Brasilien überwacht. Sie ändert die Richtlinien ständig, um die Zulassung von Arzneimitteln zu vereinfachen und allen Menschen im Land hochwertige Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.

GITE ist eine Liste bestimmter therapeutischer Gruppen und Indikationen. Die in GITE beschriebenen Arzneimittel können als rezeptfreie Produkte (OTC) verkauft werden. Parenterale Arzneimittel dürfen jedoch nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.

Im Gegensatz dazu dürfen Arzneimittel, die nicht in der GITE-Liste aufgeführt sind, nicht ohne ordnungsgemäße Verschreibung verkauft werden. Darüber hinaus dürfen neue Arzneimittel nicht unter der GITE-Liste verkauft werden. Nur wenn das Arzneimittel seit mindestens fünf (05) Jahren auf dem US-amerikanischen oder europäischen Markt verkauft wird und über EMEA FDA EMEA verfügt, kann der Antragsteller ANVISA beantragen ANVISA es als OTC ANVISA , vorausgesetzt, das betreffende Arzneimittel ist in der GITE-Liste aufgeführt.

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