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GITE steht für GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. GITE ist eine Liste von Therapeutika gemäß ANVISA, einer Gesundheitsbehörde (HA), die die Arzneimittelzulassungen in Brasilien überwacht. Sie passt die Richtlinien ständig an, um die Registrierung von Arzneimitteln zu vereinfachen und allen Bürgern des Landes qualitativ hochwertige Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.

GITE ist eine Liste von bestimmten therapeutischen Gruppen und Indikationen. Die in GITE beschriebenen Arzneimittel können als rezeptfreie Produkte (OTC) verkauft werden. Parenterale Arzneimittel können jedoch nur mit einem Rezept verkauft werden.

Im Gegensatz dazu dürfen Medikamente, die nicht in der GITE aufgelistet sind, nicht ohne eine ordnungsgemäße Verschreibung verkauft werden. Abgesehen davon kann kein neues Medikament unter GITE verkauft werden. Nur wenn das Medikament seit mindestens fünf (05) Jahren auf dem US-amerikanischen oder europäischen Markt verkauft wird und eine FDA- oder EMEA-Zulassung hat, kann der Antragsteller bei der ANVISA beantragen, es als OTC-Produkt einzustufen, so dass das Medikament in die GITE-Liste aufgenommen wird.

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