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SNCM ist die Abkürzung für Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, das nationale Arzneimittelkontrollsystem Brasiliens, das die Kriterien für die Rückverfolgung und Serialisierung von Arzneimitteln festlegt. Das Nationale Arzneimittelkontrollsystem (SNCM) wurde eingerichtet, um die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln zu regeln und Arzneimittelfälschungen und Ladungsdiebstahl zu verhindern. Das SNCM umfasst die Serialisierung auf Einheitsebene, die Produktverfolgung und -rückverfolgung sowie die Umweltüberwachung auf dem Weg der Produkte durch die Lieferkette.
In Brasilien hat die SNCM die Aufgabe, ein nationales Arzneimittelkontrollsystem aufzubauen, das die Verfahren für die Verfolgung und Serialisierung von Arzneimitteln festlegt. Die SNCM hat Serialisierungsstandards und Fristen für die gesamte brasilianische pharmazeutische Lieferkette festgelegt.
Bei der SNCM handelt es sich um eine zentralisierte staatliche Datenbank, die den Fluss von Arzneimitteln von der Herstellung bis zum Verbrauch verfolgt, einschließlich der Phasen Herstellung, Einfuhr, Vertrieb, Transport, Lagerung und Abgabe.
Alle Importeure und Hersteller müssen einen "Serialisierungsplan" auf dem SNCM-Portal haben, und alle Produktereignisse müssen von den Akteuren der Lieferkette an die SNCM gemeldet werden.
Die brasilianische Gesundheitsbehörde (ANVISA) hat die SNCM am 28. Dezember 2016 gesetzlich verankert, was den ersten Schritt zur Umsetzung der Serialisierung darstellte.
Am 12. April 2022 verabschiedete der brasilianische Senat den Gesetzentwurf 3846. Die vorgeschlagene Maßnahme sah vor, einen QR-Code für eine digitale Packungsbeilage einzuführen und die Notwendigkeit der individuellen Serialisierung von Arzneimitteln aufzuheben. Der Gesetzentwurf hob außerdem die Notwendigkeit für ANVISA auf ANVISA das Nationale Arzneimittelkontrollsystem (SNCM) selbst ANVISA .
Die SNCM ist bestrebt, die landesweit verbreiteten Arzneimittelfälschungen und den illegalen Handel mit Arzneimitteln zu verhindern.
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