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SNCM ist die Abkürzung für Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, das nationale Arzneimittelkontrollsystem Brasiliens, das die Kriterien für die Rückverfolgung und Serialisierung von Arzneimitteln festlegt. Das Nationale Arzneimittelkontrollsystem (SNCM) wurde eingerichtet, um die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln zu regeln und Arzneimittelfälschungen und Ladungsdiebstahl zu verhindern. Das SNCM umfasst die Serialisierung auf Einheitsebene, die Produktverfolgung und -rückverfolgung sowie die Umweltüberwachung auf dem Weg der Produkte durch die Lieferkette.

In Brasilien hat die SNCM die Aufgabe, ein nationales Arzneimittelkontrollsystem aufzubauen, das die Verfahren für die Verfolgung und Serialisierung von Arzneimitteln festlegt. Die SNCM hat Serialisierungsstandards und Fristen für die gesamte brasilianische pharmazeutische Lieferkette festgelegt.

Bei der SNCM handelt es sich um eine zentralisierte staatliche Datenbank, die den Fluss von Arzneimitteln von der Herstellung bis zum Verbrauch verfolgt, einschließlich der Phasen Herstellung, Einfuhr, Vertrieb, Transport, Lagerung und Abgabe.

Alle Importeure und Hersteller müssen einen "Serialisierungsplan" auf dem SNCM-Portal haben, und alle Produktereignisse müssen von den Akteuren der Lieferkette an die SNCM gemeldet werden.

Die brasilianische Gesundheitsbehörde (ANVISA) hat das SNCM am 28. Dezember 2016 unterzeichnet und damit den ersten Schritt zur Umsetzung der Serialisierung getan.

Am 12. April 2022 verabschiedete der brasilianische Bundessenat den Gesetzentwurf 3846. Die vorgeschlagene Maßnahme sah die Einführung eines QR-Codes für eine digitale Packungsbeilage und die Aufhebung der Notwendigkeit vor, Arzneimittel einzeln zu serialisieren. Der Gesetzentwurf hob außerdem die Notwendigkeit auf, dass die ANVISA das Nationale Drogenkontrollsystem (SNCM) selbst einrichtet.

Die SNCM ist bestrebt, die landesweit verbreiteten Arzneimittelfälschungen und den illegalen Handel mit Arzneimitteln zu verhindern.

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