Die Lebensmittelbranche in Indien ist von Innovationen geprägt – man denke nur an pflanzliche Fleischalternativen, Proteine auf Algenbasis oder exotische, importierte Nutrazeutika. Doch was passiert, wenn ein Lebensmittelprodukt nicht ganz in die üblichen regulatorischen Kategorien passt?
Hier kommen die „Non-Specified Food and Food Ingredients Regulations“ (2017) der britischen Lebensmittelbehörde „ FSSAI“ ins Spiel – eine bahnbrechende Neuerung für Lebensmittelunternehmen, die verantwortungsbewusst innovativ sein wollen.
Was sind nicht spezifizierte Lebensmittel (NSFs)?
„Nicht spezifizierte Lebensmittel“ bezeichnet alle Lebensmittel mit Ausnahme von „Proprietary Food“ FSSAI oder Lebensmittelzutaten, einschließlich Zusatzstoffen, Verarbeitungshilfsstoffen und Enzymen, für die in keiner gemäß dem Gesetz erlassenen Verordnung Standards festgelegt wurden. Einfach ausgedrückt handelt es sich dabei um neuartige oder innovative Produkte, die derzeit nicht in die etablierten Kategorien des indischen Lebensmittelsicherheitsrahmens passen. Für Produkte, die unter NSF, muss der Lebensmittelunternehmer vor der Herstellung, dem Import oder dem Verkauf in Indien zwingend eine Genehmigung der FSSAI einholen.
- NSF gilt für die folgenden Kategorien von Lebensmitteln oder Zutaten: Novel food, novel food Zutaten oder solche, die unter Verwendung neuer Technologien verarbeitet wurden.
- Neue Lebensmittelzusatzstoffe;
- Neue Verarbeitungshilfsmittel, darunter Enzyme;
- Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die aus Mikroorganismen, Algen, Pilzen, Bakterien oder Hefen bestehen oder aus diesen gewonnen werden; sowie
- Importierte Lebensmittel, die zuvor in Indien nicht verzehrt wurden.
Warum wurden diese Vorschriften eingeführt?
Vor 2017 basierten Produktzulassungen auf Empfehlungen, denen es an rechtlicher Klarheit und Transparenz mangelte. Auf Anordnung des Obersten Gerichtshofs wurde das Empfehlungssystem abgeschafft, woraufhin die Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit ( FSSAI ) ein formelles Zulassungsverfahren einführte. Die Vorschriften von 2017 stellen sicher, dass neuartige Lebensmittel wissenschaftlich bewertet und als sicher eingestuft werden, bevor sie in den Verkehr gelangen.
Wichtige Schritte im Genehmigungsverfahren
1. Erstellen Sie einen ausführlichen Antrag (Formular I)
Lebensmittelunternehmer müssen umfassende Informationen erheben, darunter:
- Allgemeine Angaben zum Antragsteller und zum Hersteller
- Produktzusammensetzung und Nährwertprofil
- Kurze Beschreibung des Herstellungsprozesses und Sicherheitsdaten
- Rechtlicher Status in anderen Ländern
- Geschichte des menschlichen Verzehrs
- Zielgruppe und Verwendungszweck produktspezifischer Dokumente
Alle Unterlagen müssen über das Online-Portal „FSSAI “ (ePAAS) eingereicht werden, zusammen mit einer Anmeldegebühr in Höhe von 50.000 Rupien.
2. Prüfung und Risikobewertung
FSSAIDie wissenschaftlichen Gremien der Behörde bewerten die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit des Produkts. Im Rahmen des Bewertungsverfahrens können sie zusätzliche Informationen anfordern.
3. Genehmigung oder Ablehnung
Wird das Produkt als sicher eingestuft, erteilt die „ FSSAI “ eine Zulassung gemäß Formular II. Im Falle einer Ablehnung haben die Lebensmittelunternehmer das Recht, innerhalb von 30 Tagen Widerspruch einzulegen.
4. Einhaltung der Vorschriften nach der Zulassung
Nach Erhalt der Genehmigung:
- Flugbetriebsunternehmen müssen ihre Lizenz gemäß dem „ FSSAI “ einholen oder aktualisieren
- Aufzeichnungen zur Produktsicherheit und Rückverfolgbarkeit führen
- Beachten Sie alle zusätzlichen Bedingungen, die von FSSAI
Wird nach der Markteinführung eines Produkts ein Gesundheitsrisiko festgestellt, muss das Produkt gemäß den Vorschriften zur Rückrufaktion von Lebensmitteln von 2017 vom Markt genommen und gemeldet werden.
Warum dies für Lebensmittelunternehmen von Bedeutung ist
Für Lebensmittelinnovatoren bieten die Vorschriften ein transparentes und wissenschaftlich fundiertes Verfahren, um neuartige Produkte auf den Markt zu bringen. Allerdings bringen sie auch einige Herausforderungen mit sich:
- Zeitaufwändige Überprüfungen
- Hohe Anforderungen an die Dokumentation
- Möglicher Reformulierungsbedarf
Das Verständnis der Vorschriften ist unerlässlich, um Produkte wie pflanzliche Alternativen, angereicherte Lebensmittel, importierte Nutrazeutika oder bioaktive Inhaltsstoffe in Indien auf den Markt zu bringen.
Fazit
FSSAIDie Vorschriften für nicht spezifizierte Lebensmittel sind von entscheidender Bedeutung, um ein Gleichgewicht zwischen Verbrauchersicherheit und Innovation im Lebensmittelbereich herzustellen. Indem sichergestellt wird, dass alle neuen und unkonventionellen Lebensmittelprodukte einer strengen Bewertung unterzogen werden, schafft das System Vertrauen und ebnet gleichzeitig den Weg für Ernährungslösungen der nächsten Generation.
Wenn Sie als Lebensmittelhersteller planen, ein neues Produkt in Indien auf den Markt zu bringen, sollten Sie sich unbedingt an die Experten von Freyr Regulatory wenden, um den Zulassungsprozess reibungslos zu bewältigen und die indischen Lebensmittelvorschriften einzuhalten.