Ausgewählte Zeugnisse
Tygrus LLC
Tygrus LLC (AMR)
Chemikalien
USA
Die globale Expansion war komplex, bis wir uns mit Freyr zusammengetan haben. Ihr fundiertes Wissen über Rechtsvorschriften und ihre prompte Unterstützung halfen uns, Produkte in verschiedenen Regionen effizient zu registrieren. Von der Einfuhr von Chemikalien bis hin zur Einhaltung der Düngemittelvorschriften - die Lösungen von Freyr waren genau richtig. Die Professionalität von Freyr, die schnelle Abwicklung und die hohe Qualität der Dienstleistungen haben unsere Erwartungen übertroffen. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das eine fachkundige Beratung in regulatorischen Fragen benötigt.
Schweizer PharmaCan AG (Europa, USA, Asien)
Schweizer PharmaCan AG
Nahrungsergänzungsmittel
Europa, USA
Die Zusammenarbeit mit Freyr bei der Einhaltung von Vorschriften auf dem indischen Markt erwies sich als eine strategische Entscheidung. Das Team von Freyr zeichnete sich während des gesamten Projekts durch ein hohes Maß an Professionalität, regulatorischem Fachwissen und Reaktionsfähigkeit aus. Freyr lieferte stets zeitnahe Lösungen und sorgte für Klarheit und Vertrauen in jeder Projektphase. Ihre kontinuierliche Unterstützung, auch nach Abschluss des Projekts, spiegelt ihr starkes Engagement für den Erfolg ihrer Kunden wider. Wir können Freyr als vertrauenswürdigen Partner für die Bewältigung komplexer gesetzlicher Rahmenbedingungen nur empfehlen.
Vush
Vush
Nahrungsergänzungsmittel
Australien
Freyr war ein hervorragender Partner bei der Rationalisierung unserer multiregionalen regulatorischen Compliance. Ihre Fähigkeit, als einziger Ansprechpartner zu fungieren, und ihre strukturierten Nachverfolgungssysteme haben komplexe Prozesse vereinfacht und unsere Arbeitsbelastung verringert. Von der Analyse der Konformitätslücken bis hin zur Produktregistrierung und -vertretung wird alles präzise und pünktlich erledigt. Was wirklich hervorsticht, ist ihre Reaktionsfähigkeit, ihre Klarheit und ihr umfassendes Fachwissen im Bereich der Regulierung. Ich kann Freyr aufgrund seiner Zuverlässigkeit, Effizienz und seines Engagements für hervorragende Leistungen im Bereich der Regulierung nur empfehlen.
Owen Mumford Ltd (Europa, USA, Asien)
Owen Mumford Ltd.
Nahrungsergänzungsmittel
Europa, USA
Freyr war ein unschätzbarer Partner bei der Durchquerung komplexer rechtlicher Rahmenbedingungen. Ihre Professionalität, Reaktionsschnelligkeit und ihr umfassendes Fachwissen sorgten für eine reibungslose Durchführung, selbst in schwierigen Märkten wie Japan. Wir können Freyr aufgrund seines Engagements für Qualität und zuverlässigen regulatorischen Support sehr empfehlen.
Business Development Team, FDF RoW Markt
Multinationales pharmazeutisches und biotechnologisches Unternehmen mit Sitz in Indien
Medizinische Produkte
Unterstützung von Konferenzen
Indien
Ich möchte Ihnen und dem gesamten Team, das rund um die Uhr an diesem Projekt gearbeitet hat, danken. Sie und Ihr Team haben während des gesamten Projekts ein gutes Zeitmanagement und einen guten Kundenservice an den Tag gelegt, indem Sie umgehend auf unsere Anfragen reagiert und mehrere Iterationen des Designs und des Inhalts berücksichtigt haben. All dies hat dazu geführt, dass das Projekt innerhalb so kurzer Fristen geliefert werden konnte.
Nochmals vielen Dank und wir freuen uns auf eine weitere Zusammenarbeit mit Ihnen, wenn sich die Gelegenheit ergibt.
Beauftragter für Regulierungsfragen
Weltweit tätiges Unternehmen für die Herstellung medizinischer Geräte mit Sitz in Großbritannien
Medizinische Geräte
Registrierung des Geräts
UK
Sie haben unsere Erwartungen als Team und als Einzelpersonen übertroffen! Besonderen Dank für die zusätzlich erstellte technische Dokumentation!!! Was für eine Leistung, Team! Nochmals vielen Dank für all die Arbeit und die Bemühungen, die Sie in diese Sache gesteckt haben, um positiv voranzukommen.
Direktor - Globale Regulierungsangelegenheiten - Betrieb
Indisches, weltweit führendes Generikaunternehmen
Medizinische Produkte
Regulatorische Angelegenheiten
Indien
Vielen Dank für die rechtzeitige Unterstützung über das Wochenende, die es uns ermöglichte, den Antrag nach der Benachrichtigung schnell wieder einzureichen. Dies ist ein weiterer Beweis für das Engagement von Freyr für die Meilensteine unseres Unternehmens.
Leitung - Regulatorische Angelegenheiten
Lead - Regulatory Affairs, Russischer Hersteller von Medizinprodukten
Medizinische Geräte
Registrierung und LR-Dienste
Global
Freyr war unser zuverlässiger Partner bei der Regulierung und verfügt über ein tiefes Verständnis der technischen Dokumente. Freyr hat uns zeitnah bei der Lückenanalyse unterstützt, was zu einer rechtzeitigen Registrierung führte. Wir sind sehr beeindruckt von dem Kundensupport, den wir von Freyr erhalten haben, weil er unsere Fragen versteht und uns zeitnahe und präzise Lösungen bietet.
Leitender Direktor, Leiter der Regulierungsabteilung
In Irland ansässiges, weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen
Medizinische Produkte
Veröffentlichung
UK
Sie haben sicher schon gehört, dass wir von der FDA die allererste Zulassung für unseren Geschäftsbereich Brands erhalten haben. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für uns und für mein Team hier in Reg Ops. Ich wäre nachlässig, wenn ich nicht darauf hinweisen würde, dass wir ohne die Hilfe Ihres engagierten Teams nicht in der Lage gewesen wären, dies zu erreichen. Von der ursprünglichen Einreichung bis hin zu den Antworten im darauffolgenden Jahr haben alle dazu beigetragen, dass wir die endgültige Genehmigung erhalten haben.
Vielen Dank an das Team von Freyr für die gute Arbeit!
Leiter der Qualitätssicherung
Medizinische Produkte
Medizinisches Schreiben
Indien
Ein großes Dankeschön an das Team von Freyr für die Unterstützung, die es uns vorrangig gewährt hat. Wir wissen die zusätzlichen Anstrengungen, die das Freyr-Team unternommen hat, um die Berichte rechtzeitig zu liefern, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.
Arie Henkin
VP - Qualität und Regulierung, führendes SaMD-Unternehmen mit Sitz in Australien
Medizinische Geräte
Registrierung und LR-Unterstützung
Global
Freyr war ein unverzichtbarer Partner bei der Erreichung einer schnellen globalen Skalierbarkeit für unser Software as a Medical Device (SaMD) Geschäft. Für ein Startup-Unternehmen ist der Erwerb von Fachwissen über die weltweiten Vorschriften mit hohen Kosten verbunden. Die wettbewerbsfähige Preisgestaltung und die maßgeschneiderten Dienstleistungen von Freyr ermöglichten es uns, dieses Fachwissen zu einem Bruchteil der Kosten von Vollzeit-Ressourcen zu erhalten. Die Reaktionsfähigkeit des Teams und seine Anpassungsfähigkeit an Projektprioritäten haben unseren Fortschritt erheblich erleichtert. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das fachkundige Beratung und Unterstützung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten sucht.
Ed Venkat
Global CMC Technischer Leiter
Medizinische Produkte
Veröffentlichung und Einreichung
UK
Wir möchten Freyr für die schnelle Bearbeitung eines dringenden Antrags, der von der FDA verlangt wurde, danken. Ihre Effizienz, Sorgfalt, Exzellenz, ihr Sinn für Dringlichkeit und ihre Priorität sind äußerst flexibel.
Bitte machen Sie weiter so, denn wir haben im nächsten Jahr viele Meilensteine zu erreichen.
Darren Mansell
Manager für regulatorische Angelegenheiten, globales Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten mit Sitz in Großbritannien
Medizinische Geräte
Schweizer Vertretungsdienste
Japan und die Schweiz
Die Zusammenarbeit mit Freyr macht mir wirklich Spaß, und ich betrachte sie als eine wirklich wertvolle Bereicherung und Erweiterung meines eigenen Teams. Sie sind verlässlich und genau, und ihre Preise sind wettbewerbsfähig. Darüber hinaus würde ich nicht zögern, wieder mit Freyr zusammenzuarbeiten.
Lynne McGrath
Regulatorischer Berater
Medizinische Produkte
Regulatorische Angelegenheiten
USA
Bitte weisen Sie das Team auf die hervorragende Arbeit hin, die es bei der Reaktivierung des IND geleistet hat. Insbesondere das hochwertige Modul 3, das von Frey geschrieben wurde. Es war sehr umfassend, es waren nur sehr wenige Überarbeitungen erforderlich, und wir hatten keine Fragen von Health Canada oder der FDA. Keine CMC-Fragen: Das war eine Premiere für mich. Sie sind auf meine vielen Anfragen eingegangen, was sicher frustrierend sein kann, aber sie waren immer hilfreich und haben hervorragende Arbeit geleistet.
Ich danke Ihnen, dass Sie immer erreichbar sind und schnell und umfassend auf alle meine Anfragen reagieren.
Was für ein tolles Team du hast, Frey.