Ausgewählte Zeugnisse
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Chemikalien

USA

 

Die globale Expansion war komplex, bis wir uns mit Freyr zusammengetan haben. Ihr fundiertes Wissen über Rechtsvorschriften und ihre prompte Unterstützung halfen uns, Produkte in verschiedenen Regionen effizient zu registrieren. Von der Einfuhr von Chemikalien bis hin zur Einhaltung der Düngemittelvorschriften - die Lösungen von Freyr waren genau richtig. Die Professionalität von Freyr, die schnelle Abwicklung und die hohe Qualität der Dienstleistungen haben unsere Erwartungen übertroffen. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das eine fachkundige Beratung in regulatorischen Fragen benötigt.

Schweizer PharmaCan AG (Europa, USA, Asien)

Schweizer PharmaCan AG

Nahrungsergänzungsmittel

Europa, USA

 

Die Zusammenarbeit mit Freyr bei der Einhaltung von Vorschriften auf dem indischen Markt erwies sich als eine strategische Entscheidung. Das Team von Freyr zeichnete sich während des gesamten Projekts durch ein hohes Maß an Professionalität, regulatorischem Fachwissen und Reaktionsfähigkeit aus. Freyr lieferte stets zeitnahe Lösungen und sorgte für Klarheit und Vertrauen in jeder Projektphase. Ihre kontinuierliche Unterstützung, auch nach Abschluss des Projekts, spiegelt ihr starkes Engagement für den Erfolg ihrer Kunden wider. Wir können Freyr als vertrauenswürdigen Partner für die Bewältigung komplexer gesetzlicher Rahmenbedingungen nur empfehlen.

Vush

Vush

Nahrungsergänzungsmittel

Australien

 

Freyr war ein hervorragender Partner bei der Rationalisierung unserer multiregionalen regulatorischen Compliance. Ihre Fähigkeit, als einziger Ansprechpartner zu fungieren, und ihre strukturierten Nachverfolgungssysteme haben komplexe Prozesse vereinfacht und unsere Arbeitsbelastung verringert. Von der Analyse der Konformitätslücken bis hin zur Produktregistrierung und -vertretung wird alles präzise und pünktlich erledigt. Was wirklich hervorsticht, ist ihre Reaktionsfähigkeit, ihre Klarheit und ihr umfassendes Fachwissen im Bereich der Regulierung. Ich kann Freyr aufgrund seiner Zuverlässigkeit, Effizienz und seines Engagements für hervorragende Leistungen im Bereich der Regulierung nur empfehlen.

Owen Mumford Ltd (Europa, USA, Asien)

Owen Mumford Ltd.

Nahrungsergänzungsmittel

Europa, USA

 

Freyr war ein unschätzbarer Partner bei der Durchquerung komplexer rechtlicher Rahmenbedingungen. Ihre Professionalität, Reaktionsschnelligkeit und ihr umfassendes Fachwissen sorgten für eine reibungslose Durchführung, selbst in schwierigen Märkten wie Japan. Wir können Freyr aufgrund seines Engagements für Qualität und zuverlässigen regulatorischen Support sehr empfehlen.

  • Besitzer des Systems

    Multinationales pharmazeutisches und biotechnologisches Unternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    UK

     

    Vielen Dank, Freyr-Team, für ein fantastisches 2019! Die OTC DOCS TD-Nutzergemeinschaft fühlt sich trotz der technischen Herausforderungen und Systembeschränkungen besser unterstützt. Vielen Dank, dass Sie ihre Arbeitsweise vertreten und uns geholfen haben, ein benutzerfreundlicheres und effektiveres System für die Zukunft zu entwickeln.

  • Assistant Manager | Globale regulatorische Angelegenheiten

    Globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Südkorea

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    Südkorea

     

    Die Fertigstellung des CTD-Schreibprojekts mit Frey war wirklich hilfreich und kooperativ. Vielen Dank für Ihre Unterstützung und Ihre Bemühungen. Freyr Solutions versteht die "asiatische Kultur" sehr gut; manchmal bitten wir um die Fertigstellung des Projekts innerhalb strenger Fristen, aber Freyr akzeptiert diese Art von dringenden Anfragen und schließt sie rechtzeitig ab.

  • CEO

    CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Vielen Dank für Ihren Einsatz, vor allem in letzter Minute.

  • SVP - F&E (fertige Darreichungsform)

    CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit!!! Alleine können wir so wenig erreichen, gemeinsam können wir so viel erreichen. Ich freue mich auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

  • Regulatorische Angelegenheiten (Formulierung F&E)

    CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Vielen Dank für Ihre umfangreiche Unterstützung im letzten Moment. Wir wissen Ihr großes Engagement und Ihre Bemühungen wirklich zu schätzen.

  • Vizepräsident F&E

    Kanadisches, führendes Unternehmen für OTC-Produkte

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    Kanada

     

    Vielen Dank für die Zusendung der Rechnung. Die Aktivitäten und Beträge stimmen im Allgemeinen mit unseren Erwartungen überein. Die bereitgestellte Ressource leistet hervorragende Arbeit bei der Verwaltung unserer Projekte und hält uns über den Status auf dem Laufenden. Wir sind sehr zufrieden mit ihrem Fleiß, ihrer Professionalität und ihrem hohen Serviceniveau. Um diese Art von stündlichen Aktivitäten in unseren internen Aufzeichnungen zu verfolgen, wäre es hilfreich, wenn Sie eine Zusammenfassung der Stunden nach Monat oder Land zur Verfügung stellen könnten, falls dies möglich ist.

  • Manager für regulatorische Angelegenheiten

    In den USA ansässiges, führendes Unternehmen für pharmazeutische Chemikalien

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Mir fällt ehrlich gesagt kein einziger Verbesserungsvorschlag von Seiten Freyrs ein. Wie ich bereits gesagt habe, ist die Zusammenarbeit mit Freyr großartig, mehr als mit jedem anderen Berater, mit dem ich zu tun hatte. Das Team von Freyr war unglaublich reaktionsschnell, hilfsbereit und hat jeden Zeitplan eingehalten, den sie ursprünglich angegeben hatten. Ich war sehr beeindruckt von der Professionalität und Freundlichkeit des Teams. Ich meine es ernst, wenn ich sage, dass ich hoffe, mit Freyr an weiteren Projekten zu arbeiten. Ich werde mich bald mit dem Team in Verbindung setzen, um Details über zukünftige Projekte zu erfahren.

    Vielen Dank an alle Mitarbeiter von Frey für ihre hervorragenden Bemühungen - wir wissen das sehr zu schätzen!

  • Regulatorischer Berater

    In den USA ansässiges, führendes pharmazeutisches Unternehmen

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Bitte weisen Sie das Team auf die hervorragende Arbeit hin, die es bei der Reaktivierung des IND geleistet hat. Insbesondere das hochwertige Modul 3, das von Frey geschrieben wurde. Es war sehr umfassend, es waren nur sehr wenige Überarbeitungen erforderlich, und wir hatten keine Fragen von Health Canada oder der FDA. Keine CMC-Fragen; das war das erste Mal für mich. Er ging sehr schnell auf meine vielen Anfragen ein, was sicher frustrierend sein kann, aber er war immer hilfreich und hat hervorragende Arbeit geleistet.

    Ich danke Ihnen, dass Sie immer erreichbar sind und schnell und umfassend auf alle meine Anfragen reagieren.

    Was für ein tolles Team du hast, Frey.

  • Besitzer des Systems

    Multinationales pharmazeutisches und biotechnologisches Unternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    UK

     

    Vielen Dank, Frey, für Ihre Hilfe bei den informellen Tests, Ihr konstruktives Feedback und Ihr positives Engagement.

  • Manager für Qualitätskontrolle und Regulierung

    US-amerikanisches Unternehmen zur Herstellung von Nutrazeutika

    Medizinische Produkte

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Dieses Projekt, die eCTD DMF-Konvertierung, hatte einen sehr engen Zeitplan und erforderte spezielle Ressourcen. Freyr stellte die erforderlichen Ressourcen zur Verfügung, um unsere unmittelbaren Anforderungen an die behördliche Einreichung zu erfüllen. Freyr hielt sich immer an den Zeitplan bzw. übertraf die im Projektplan festgelegten Termine. Alle Änderungen wurden innerhalb von 24 Stunden bearbeitet, und die Benachrichtigung über Änderungen erfolgte umgehend. Das Projekt ist noch nicht abgeschlossen, war aber bis zu diesem Zeitpunkt sehr erfolgreich.