Ausgewählte Zeugnisse
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Chemikalien

USA

 

Die globale Expansion war komplex, bis wir uns mit Freyr zusammengetan haben. Ihr fundiertes Wissen über Rechtsvorschriften und ihre prompte Unterstützung halfen us , Produkte in verschiedenen Regionen effizient zu registrieren. Von der Einfuhr von Chemikalien bis hin zur Einhaltung der Düngemittelvorschriften - die Lösungen von Freyr waren genau richtig. Die Professionalität von Freyr, die schnelle Abwicklung und die hohe Qualität der Dienstleistungen haben unsere Erwartungen übertroffen. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das eine fachkundige Beratung in regulatorischen Fragen benötigt.

Schweizer PharmaCan AG (Europa, US, Asien)

Schweizer PharmaCan AG

Nahrungsergänzungsmittel

Europa, USA

 

Die Zusammenarbeit mit Freyr bei der Einhaltung von Vorschriften auf dem indischen Markt erwies sich als eine strategische Entscheidung. Das Team von Freyr zeichnete sich während des gesamten Projekts durch ein hohes Maß an Professionalität, regulatorischem Fachwissen und Reaktionsfähigkeit aus. Freyr lieferte stets zeitnahe Lösungen und sorgte für Klarheit und Vertrauen in jeder Projektphase. Ihre kontinuierliche Unterstützung, auch nach Abschluss des Projekts, spiegelt ihr starkes Engagement für den Erfolg ihrer Kunden wider. Wir können Freyr als vertrauenswürdigen Partner für die Bewältigung komplexer gesetzlicher Rahmenbedingungen nur empfehlen.

Vush

Vush

Nahrungsergänzungsmittel

Australien

 

Freyr war ein hervorragender Partner bei der Rationalisierung unserer multiregionalen regulatorischen Compliance. Ihre Fähigkeit, als einziger Ansprechpartner zu fungieren, und ihre strukturierten Nachverfolgungssysteme haben komplexe Prozesse vereinfacht und unsere Arbeitsbelastung verringert. Von der Analyse der Konformitätslücken bis hin zur Produktregistrierung und -vertretung wird alles präzise und pünktlich erledigt. Was wirklich hervorsticht, ist ihre Reaktionsfähigkeit, ihre Klarheit und ihr umfassendes Fachwissen im Bereich der Regulierung. Ich kann Freyr aufgrund seiner Zuverlässigkeit, Effizienz und seines Engagements für hervorragende Leistungen im Bereich der Regulierung nur empfehlen.

Owen Mumford Ltd (Europa, US, Asien)

Owen Mumford Ltd.

Nahrungsergänzungsmittel

Europa, USA

 

Freyr war ein unschätzbarer Partner bei der Navigation durch komplexe regulatorische Landschaften. Ihre Professionalität, Reaktionsschnelligkeit und ihr umfassendes Fachwissen sorgten für eine reibungslose Durchführung, selbst in schwierigen Märkten wie Japan. Wir können Freyr aufgrund seines Engagements für Qualität und zuverlässige regulatorische Unterstützung sehr empfehlen.

  • Manager für Qualitätskontrolle und Regulierung

    US Unternehmen zur Herstellung von Nutrazeutika

    Medicinal Products

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Dieses Projekt, die eCTD DMF , hatte einen sehr engen Zeitplan und erforderte spezielle Ressourcen. Freyr stellte die erforderlichen Ressourcen zur Verfügung, um unsere unmittelbaren Anforderungen an die behördliche Einreichung zu erfüllen. Freyr hielt sich immer an den Zeitplan bzw. übertraf die im Projektplan festgelegten Termine. Alle Änderungen wurden innerhalb von 24 Stunden bearbeitet, und die Benachrichtigung über Änderungen erfolgte umgehend. Das Projekt ist noch nicht abgeschlossen, war aber bis zu diesem Zeitpunkt sehr erfolgreich.

  • GM (General Manager) - Globale klinische Entwicklung

    Globales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Indien

    Medicinal Products

    Regulatorische Angelegenheiten

    Indien

     

    Insgesamt war es eine großartige Erfahrung, mit dem Team Freyrzusammenzuarbeiten, und wir waren mit dem Feedback des Teams sehr zufrieden. ​

  • Direktor, Regulatorische Angelegenheiten

    Führendes Unternehmen für die Entwicklung präzisionsmedizinischer Produkte US

    Medicinal Products

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Wir haben einen guten Eindruck von Freyr gewonnen Freyr können unseren Partnern mit gutem Gewissen mitteilen, dass wir Freyr unsere regulatorischen Anforderungen beauftragen. Das Projekt verlief reibungslos und wir hatten das Gefühl, dass es in einem angemessenen Tempo voranschritt. Das Team war kompetent, freundlich und zuvorkommend. Wir schätzen die schnellen Reaktionszeiten. Machen Sie weiter so! ​

  • Direktor, Regulatorische Angelegenheiten

    Führendes Unternehmen für die Entwicklung präzisionsmedizinischer Produkte US

    Medicinal Products

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Ich bin sehr zufrieden mit der Glaubwürdigkeit Freyr in meinen Interaktionen. Ich habe gute Ratschläge erhalten, die über das Übliche hinausgingen. Wir hatten zuvor eine Beratungsgruppe beauftragt, die sich auf politische Strategien spezialisiert hatte, und Freyr diesen Anforderungen Freyr und unsere Bewerbung bei der FDA vorbereitet und eingereicht. Das war für mich sehr wichtig, und ich werde die Dienste Freyr auch in Zukunft in Anspruch nehmen. Die Schnelligkeit des Service, die Reaktionsfähigkeit, die Aufmerksamkeit für meine Bedürfnisse, die Qualität des Produkts und der Preis sind bei meiner Zusammenarbeit mit Freyr sehr gut.

    Während des Prozesses gab es einen Wechsel von einem Team zum anderen, was jedoch reibungslos verlief. Der Service wurde angemessen und zeitnah erbracht. Wir sind dem reaktionsschnellen Team Freyr dankbar, das unsere ungewöhnlichen Anforderungen verstanden hat. Im Rahmen unserer Zusammenarbeit erhielt ich gute Vorschläge und Ratschläge, und das Freyr konnte sich an meine Bedürfnisse anpassen. Da wir immer unter Zeitdruck arbeiten, war dies sehr wichtig. Ich hatte das Gefühl, dass wir schnell auf Veränderungen reagieren konnten. Immer wenn ich eine Frage hatte oder Unterstützung brauchte, erhielt ich schnelle Antworten und gute Lösungen für meine Probleme. Die schnellen Reaktionen und die Fähigkeit, bei Bedarf die Richtung zu ändern, waren sehr gut. Ich fand die Unterstützung sehr gut und sie entsprach meinen Erwartungen. Außerdem fand ich den Preis angesichts des Arbeitsaufwands angemessen.

  • Global CMC Technischer Leiter

    Führendes innovatives pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in China

    Medicinal Products

    Regulatorische Angelegenheiten

    UK

     

    Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass der BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht BLA . Wir möchten dem Freyr unseren aufrichtigen Dank aussprechen, das in den letzten Monaten fleißig, unermüdlich und sehr eng mit unseren Teams zusammengearbeitet hat, um dieses monumentale Unterfangen rechtzeitig zu verwirklichen. FreyrTeam hat weit mehr als seine Pflicht getan, um diesen BLA zu ermöglichen. Wir schätzen die Flexibilität und die Bereitschaft Freyr, mit us zusammenzuarbeiten us ehrgeizige Ziele zu erreichen, sehr.

    Wir freuen uns auf Ihre anhaltende Unterstützung und unsere weitere Zusammenarbeit und

  • Leitender Direktor für Geschäfts- und Produktentwicklung

    US, führendes innovatives Pharmaunternehmen

    Medicinal Products

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Die ANDA ist eingegangen! Vielen Dank für Ihre harte Arbeit, Ihre Geduld und Ihre Unterstützung für unsere Arbeit in den letzten Monaten. Wir freuen uns, dass wir den Zeitplan einhalten und ein wichtiges Unternehmensziel unseres jungen Unternehmens erreichen konnten.

    Nochmals vielen Dank, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Ihrem Team bei unserem nächsten Projekt!

  • CEO

    US, führendes innovatives Pharmaunternehmen

    Medicinal Products

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Vielen Dank an alle für die großartige Unterstützung!

  • Assistentin der Geschäftsführung

    Führendes, komplexes Unternehmen für generische pharmazeutische Produkte US

    Medicinal Products

    Regulatorische Angelegenheiten

    USA

     

    Herzlichen Glückwunsch!!!

    Vielen Dank für Ihre großartige Unterstützung bei der erfolgreichen Einreichung des ANDA , insbesondere an das Veröffentlichungsteam. Wir schätzen die letzten Stunden harter Arbeit von ganzem Herzen.

  • Direktor für regulatorische Angelegenheiten

    In Frankreich ansässiges, weltweit führendes Unternehmen für Frauengesundheitsprodukte

    Medizinische Geräte

    Veröffentlichung und Einreichung

    USA

     

    Kommunikation und Kenntnis der RA vor Ort - das ist unsere Erfahrung in Indien. Schnelle Reaktion und Bereitschaft zu Gesprächen, um Anforderungen zu erklären. Sehr zufrieden mit der in Indien durchgeführten RA , würde sie auch für andere Märkte nutzen. Wir sind zufrieden.

  • Direktor

    US, führendes Unternehmen für medizinische Ausrüstung

    Medizinische Geräte

    Einreichung eines PAC-Antrags

    USA

     

    Das Team war immer sehr professionell und unterstützte uns bei unseren Projekten und Anfragen. Die Kommunikation erfolgt immer zeitnah. Kenntnis der Vorschriften, offene Kommunikation, rechtzeitige Nachfassaktionen mit meinem Team und Professionalität. Ich habe das Gefühl, dass Sie alle rund um die Uhr arbeiten, da Sie zu jeder Tageszeit sehr schnell auf unsere Fragen reagieren.