MFDS setzt unverzüglich Leitlinien für eine schnelle behördliche Unterstützung zur Sicherstellung einer stabilen Warenversorgung um
Das südkoreanische MFDS führt schnelle Maßnahmen zur Unterstützung der Regulierung ein, darunter beschleunigte Zulassungsverfahren und vorübergehende Flexibilität bei der Verpackung, um angesichts globaler Versorgungsengpässe eine stabile Versorgung sicherzustellen.
MFDS | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenMFDS legt Vorschriften für ein beschleunigtes Prüfungsverfahren für Biosimilars in Südkorea fest
Das südkoreanische MFDS führt Vorschriften für ein beschleunigtes Prüfungsverfahren für Biosimilars ein, wodurch die Zulassungsfristen verkürzt und die Flexibilität bei der Handhabung von Änderungen im Herstellungsprozess erhöht werden, um den biopharmazeutischen Sektor zu unterstützen.
MFDS | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenSüdafrika: Leitfaden zur Haftpflichtversicherung für klinische Studien
Stärkung des Risikoschutzes und des Teilnehmerschutzes
Gültig ab dem 27. März 2026SAHPRA | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenChina: Start einer Plattform für Zulassungsdienstleistungen
Förderung der digitalen Arzneimittelzulassung und des öffentlichen Zugangs
Gültig ab dem 30. März 2026NMPA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenChina: Aktuelles zum System der bedingten Arzneimittelzulassung
Beschleunigter Zugang für kritisch kranke Patienten
Gültig ab dem 30. März 2026NMPA | Pharmazeutika | Zulassungsangelegenheiten
Beratung
