ANVISADer Vorstand [des Unternehmens] erweitert die Liste der Radiopharmaka
ANVISADer Vorstand hat auf seiner 5. öffentlichen Sitzung im Jahr 2026 Aktualisierungen der Vorschriften für Radiopharmaka erörtert und genehmigt.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenMFDS legt Vorschriften für ein beschleunigtes Prüfungsverfahren für Biosimilars in Südkorea fest
Das südkoreanische MFDS führt Vorschriften für ein beschleunigtes Prüfungsverfahren für Biosimilars ein, wodurch die Zulassungsfristen verkürzt und die Flexibilität bei der Handhabung von Änderungen im Herstellungsprozess erhöht werden, um den biopharmazeutischen Sektor zu unterstützen.
MFDS | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenAntrag auf Löschung eines Eintrags bzw. mehrerer Einträge aus dem australischen Register für Arzneimittel (ARTG) – Arzneimittel
Um einen ARTG-Eintrag zu löschen, reichen Sie bitte einen Antrag über das Online-Portal „TGA Business Services“ oder per Papierformular ein. Achten Sie darauf, dass dies bis zum 30. Juni erfolgt, um jährliche Gebühren zu vermeiden.
TGA | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenVerpflichtende Nutzung des webbasierten eAF-Systems von PLM für CAPs ab dem 1. September 2026
Die Europäische Arzneimittelagentur schreibt ab dem 1. September 2026 die Nutzung des webbasierten eAF von PLM für alle CAP-Einreichungen vor
EMA | Pharmazeutika | Veröffentlichungen & EinreichungenANVISA Anleitung zum Import mit DUIMP (Version 1.7)
Leitfaden für Importeure zum Verfahren der Beantragung der einheitlichen Einfuhranmeldung (DUIMP) über das einheitliche Außenhandelsportal, einschließlich Registrierung, elektronischer Signaturen und Verfahren zur Gesundheitskontrolle.
ANVISA | Pharmazeutika | Zulassungsangelegenheiten
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