FDA Die Philippinen veröffentlichen einen Entwurf zur Einstufung von Humanarzneimitteln
Entdecken Sie noch heute die aktualisierten Klassifizierungsrichtlinien und Umklassifizierungsverfahren für Arzneimittel auf den Philippinen!
Der Verordnungsentwurf wurde am 6. Oktober 2025 veröffentlicht.
Behörde für Lebensmittel und Arzneimittel – Philippinen | Arzneimittel | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenFDA veröffentlicht endgültige Leitlinien zur Durchführung klinischer Studien mit dezentralen Elementen
Dieser Leitfaden enthält die Empfehlungen der „ FDA“ für Sponsoren, Prüfer und andere interessierte Parteien hinsichtlich der Umsetzung dezentraler Elemente in klinischen Studien.
Diese Initiative trat am 17. Oktober 2025 in Kraft.
USFDA | Pharmazeutika | Medizinisches Schreiben für ZulassungszweckeMalaysia weitet die freiwillige elektronische Kennzeichnung von Generika OTC aus – Erfahren Sie mehr über Malaysias digitale Transformation der Kennzeichnung von rezeptfreien Arzneimitteln
Die malaysische DCA kündigte im Rahmen ihrer Strategie für digitale Transparenz und nachhaltige Kennzeichnungspraktiken die freiwillige elektronische Kennzeichnung aller rezeptfreien Generika an.
Die Initiative trat am 14. Oktober 2025 in Kraft. Stellen Sie die Einhaltung der „ OTC “-Vorschriften sicher.
DCA | Pharmazeutika | Zulassungsbezogene KennzeichnungJetzt handeln: Neue EU-Vorschriften zur Arzneimittelsicherheit treten 2025 in Kraft
EMA setzt die neuen Vorschriften für die Arzneimittelsicherheit und die Einhaltung der E2B(R3)-Richtlinie ab 2025 durch.
Diese Initiative trat am 29. August 2025 in Kraft.
EMA | Arzneimittel | PharmakovigilanzLetzte Frist: EU-eCTD v8.2 wird am 1. Dezember 2025 verbindlich
Ab dem 1. Dezember 2025 akzeptiert „ EMA “ ausschließlich Einreichungen im EU-eCTD-Format M1 v3.1.1 und Validation v8.2.
Diese Initiative tritt am 1. Dezember 2025 in Kraft.
EMA | Pharmazeutika | Veröffentlichungen & Einreichungen
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