• Das chinesische Zentrum für Arzneimittelsicherheit ( NMPA ) startet eine Online-Plattform für Einrichtungen zur nichtklinischen Bewertung der Arzneimittelsicherheit

    Optimierung der Labor-Compliance bei „ GLP “ für die Arzneimittelentwicklung in China.

    Die Plattform wurde am 16. Oktober 2025 gestartet.

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    NMPA | Pharmazeutika | Länderspezifische Zulassungsangelegenheiten

  • Die saudische Arzneimittelbehörde „ FDA “ veröffentlicht endgültige Leitlinien zu wirtschaftlichen Bewertungsstudien (EES) für Arzneimittel

    Bessere Entscheidungen im Gesundheitswesen durch Pharmakoökonomie

    Die endgültige Richtlinie trat am 21. Oktober 2025 in Kraft.

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    SFDA | Pharmazeutika | Länderspezifische Zulassungsangelegenheiten

  • Bekanntmachung über die vorübergehende Einstufung als Betäubungsmittel – Südkorea

    Bleiben Sie über die jüngste Bekanntmachung (Nr. 2025-433) des südkoreanischen Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) auf dem Laufenden, in der die vorübergehende Einstufung von sechs neuen Substanzen, darunter Fluetonitazen, als Betäubungsmittel aufgrund ihrer potenziellen Risiken für die öffentliche Gesundheit angekündigt wird.

    Die Bekanntmachung wurde am 20. Oktober 2025 veröffentlicht.

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    MFDS | Arzneimittel | Länderspezifische Zulassungsangelegenheiten

  • Leitlinien zur Bewertung der Dendritischen-Zell-Therapie zur Krebsbehandlung – Südkorea

    Bleiben Sie über die neuesten Leitlinien des südkoreanischen Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) (Guide-0298-02) auf dem Laufenden, in denen regulatorische, qualitätsbezogene und klinische Aspekte von Dendritenzelltherapien in der Krebsbehandlung dargelegt werden.

    Die Richtlinie wurde am 20. Oktober 2025 veröffentlicht.

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  • Die TGA aktualisiert das Sponsor-Informations-Dashboard (SID) für Anträge auf GMP-Zulassung

    Verfolgen Sie den Abbau des Rückstands, die Bearbeitungszeiten und die Priorisierungsstrategien für GMP-Zulassungsanträge in Australien.

    Gültig ab dem 7. Oktober 2025

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