Registrierung von Geräten: Überblick über den Rest der Welt
Die Registrierung von Medizinprodukten auf globalen Märkten stellt eine Vielzahl von Herausforderungen dar. Jedes Land hat seine eigenen Anforderungen und Fristen, unterschiedliche Kulturen und Sprachen, Ungereimtheiten und eine begrenzte Infrastruktur, die effiziente Registrierungsprozesse behindern. Die Bewältigung dieser Herausforderungen erfordert ein tiefes Verständnis der lokalen Vorschriften, eine proaktive Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden und eine strategische Planung, um erfolgreiche Registrierungen von Medizinprodukten in diesen Regionen zu gewährleisten. Freyr bietet umfassende regulatorische Unterstützung, die auf die besonderen Anforderungen der einzelnen Märkte zugeschnitten ist, um den Registrierungsprozess zu rationalisieren und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Unser Expertenteam verfügt über fundierte Kenntnisse der lokalen Vorschriften und gute Beziehungen zu den Aufsichtsbehörden, was eine reibungslose Kommunikation und eine Beschleunigung der Genehmigungsverfahren ermöglicht. Darüber hinaus umfasst der proaktive Ansatz von Freyr eine strategische Planung und kontinuierliche Unterstützung bei der Bewältigung möglicher Hürden, um erfolgreiche Registrierungen in verschiedenen Regionen zu gewährleisten. Mit Freyr als Partner können Hersteller die Komplexität globaler Registrierungen selbstbewusst meistern, den Markteintritt beschleunigen und das Geschäftswachstum fördern.
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EAEUWarum Frey?
- Regulatorische Kompetenz: Mit mehr als 1450 Kunden (Tendenz steigend) und einem Team von mehr als 2300 Regulierungsexperten gewährleisten wir die Einhaltung der Vorschriften und beschleunigen die Genehmigungsverfahren.
- Maßgeschneiderte Lösungen: Unabhängig davon, ob Ihr Gerät der Klasse I, II oder III angehört, decken unsere Dienstleistungen alles ab, von der Erstbewertung bis zur Einhaltung der Vorschriften nach der Markteinführung.
- Globale Reichweite: Unser weitreichendes Netzwerk von Partnerschaften umspannt den gesamten Globus und verbindet uns mit Aufsichtsbehörden in über 120 Ländern.
- Gesicherte Konformität: Mehr als 330 Medizinprodukteunternehmen haben uns als bevorzugten Partner für Regulierungsfragen gewählt. Bei Freyr hat die Einhaltung der Vorschriften in allen Bereichen des Zulassungsverfahrens für Medizinprodukte oberste Priorität.
