Presentazioni accurate al 100% alla USFDA

Il cliente è un'azienda leader nello sviluppo di nuovi farmaci con sede negli Stati Uniti, specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti di marca specializzati. Richiedeva assistenza normativa per la presentazione delle domande originali alla USFDA per la gestione del ciclo di vita di tutti i prodotti. L'obiettivo era quello di coordinarsi con il CMC per presentare documenti di qualità, occupandosi al contempo delle richieste di presentazione ad hoc.

Scarica il caso per saperne di più su come Freyr il cliente a presentare documenti senza errori, ottenendo così rapide approvazioni.

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