Invio accurato al 100% all'USFDA

Il cliente è un'azienda leader nello sviluppo di nuovi farmaci, con sede negli Stati Uniti, che si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di prodotti speciali di marca. Aveva bisogno di un supporto normativo per la presentazione di domande originali all'USFDA e per il mantenimento del ciclo di vita di tutti i prodotti. L'obiettivo è stato quello di coordinarsi con il team CMC per presentare domande di qualità e gestire le richieste di presentazione ad hoc.

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