Saluti da
Freyr Bulgaria
Con le recenti riforme nel sistema sanitario, la Bulgaria rappresenta una buona scommessa per gli investimenti in medicinali e dispositivi medici. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dall'Agenzia Bulgara del Farmaco, sotto la supervisione del Ministero della Salute, Bulgaria. È richiesto un rappresentante autorizzato da qualsiasi parte della regione UE per entrare nella regione e senza una base di conoscenze normative bulgara aggiornata, orientarsi attraverso le complesse procedure normative potrebbe essere un compito arduo per i nuovi operatori del mercato.
Freyr, in qualità di partner globale specializzato in regolamentazione, fornisce consulenza in materia di affari regolatori in Bulgaria, consentendo ai produttori di essere conformi per registrazioni di prodotti e autorizzazioni all'immissione in commercio tempestive. Le capacità End-to-End di Freyr per la Bulgaria comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici - Generici
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- End-to-End supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Farmacovigilanza
- Registrazioni MRP, DCP
- QPPV
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.