Saluti da
Freyr Bulgaria
Con le recenti riforme del sistema sanitario, la Bulgaria rappresenta una buona scommessa per gli investimenti in farmaci e dispositivi medici. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dall'Agenzia bulgara per i farmaci, sotto la supervisione del Ministero della Salute della Bulgaria. Per entrare nella regione è necessario un rappresentante autorizzato proveniente da qualsiasi paese dell'UE e, senza una base di conoscenze aggiornata sulla normativa bulgara, navigare attraverso le complesse procedure normative potrebbe essere un compito arduo per i nuovi operatori del mercato.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, fornisce consulenza in materia di affari normativi in Bulgaria, consentendo ai produttori di essere conformi per le registrazioni dei prodotti e le autorizzazioni di mercato in tempo utile. Le capacità end-to-end di Freyr per la Bulgaria comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici - Generici
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Farmacovigilanza
- Registrazioni MRP, DCP
- QPPV
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.