Competenze nell'Artwork

 

Competenze nell'Artwork - Panoramica

Freyr è un fornitore leader di servizi e soluzioni Artwork per l'industria globale delle scienze della vita: farmaceutici, dispositivi medici, cosmetici e prodotti per la salute del consumatore. Freyr fornisce soluzioni Artwork conformi alle normative, integrate nei contenuti e basate sull'intelligence. Come punto di riferimento unico per la creazione e la gestione degli Artwork, Freyr offre design per un'ampia varietà di categorie di prodotti, che includono sia il digitale che la stampa, dal design del packaging ai design promozionali.

Competenze nell'Artwork - Competenza

Consulenza aziendale
  • Centralizzazione e standardizzazione del processo End-to-End di Artwork
  • Riduzione dei costi di imballaggio e Artwork
  • Definizione di strategie per ridurre le modifiche agli Artwork a livello globale
Strumenti Esperienza
  • Responsabile del marchio Design2Launch, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Supporto operativo
  • Creazione dell'Artwork (capacità di progettazione grafica)
  • Proof Reading - Controllo tecnico, testo e formattazione
  • Coordinamento grafico Disegno tecnico/Creazione di linee di taglio - CAD
  • Supporto per l'imballaggio e la stampa
  • Documentazione del processo
  • Implementazione del sistema
Gestione delle modifiche dell'Artwork
  • Marchio del prodotto (globale)
  • Marchio aziendale (globale)
  • Autorizzazione al mercato Trasferimento del titolare
  • Trasferimento del sito produttivo
  • Guidati dalla normativa
  • Cessioni di prodotti
  • Integrazione di produttori terzi
Strumenti e implementazione del sistema
  • Correzione elettronica di bozze
  • Sistema di gestione dei documenti di etichettatura
  • Automazione del Processo di Approvazione dell'Etichettatura End-to-End
  • Implementazione dell'UDI per i dispositivi medici
Convalida e test
  • Convalida e test
  • Test unitari
  • Qualificazione dell'installazione (IQ)
  • Qualificazione operativa (OQ)
Competenze nell'Artwork

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Affari regolatori

India

Vi ringraziamo per il supporto tempestivo durante il fine settimana, che us ha permesso di ripresentare rapidamente la domanda dopo la notifica. Questo dimostra continuamente l'impegno di Freyr nei confronti delle pietre miliari della nostra azienda.

Direttore - Affari regolatori globali - Operazioni

Azienda farmaceutica generica leader a livello mondiale con sede in India

 

Prodotti medicinali

Editoria

REGNO UNITO

Sono certo che avrete saputo che abbiamo ricevuto la prima approvazione in assoluto dalla FDA per la nostra divisione Marchi. Si tratta di una pietra miliare per us e per il mio team qui in Reg Ops. Sarei negligente se non sottolineassi che non saremmo stati in grado di farlo senza l'aiuto del vostro team dedicato. Dalla presentazione originale, all'anno successivo di risposte, tutti us hanno aiutato a raggiungere l'approvazione finale.

Grazie al team Freyr per il lavoro ben fatto!

Direttore senior, responsabile delle operazioni regolatorie

Azienda farmaceutica globale di specialità con sede in Irlanda

 

Prodotti medicinali

Affari regolatori

STATI UNITI D'AMERICA

Si prega di riferire al team l'eccellente lavoro svolto per la riattivazione dell'IND . In particolare, il modulo 3 di alta qualità, scritto da Freyr. Era molto completo, sono state necessarie pochissime revisioni e non abbiamo avuto domande da parte di Health Canada o FDA. Nessuna domanda CMC : è stata la prima volta per me. È stato molto reattivo alle mie numerose richieste, cosa che sicuramente può essere frustrante, ma sempre disponibile, pur producendo un lavoro eccellente.

Grazie per essere sempre disponibile e per aver risposto in modo rapido ed esauriente a tutte le mie richieste.

Che bella squadra che hai, Freyr.

Lynne McGrath

Consulente normativo

 

Prodotti medicinali

Affari regolatori

STATI UNITI D'AMERICA

Congratulazioni!!!

Grazie per il vostro grande supporto per il successo della presentazione dell'ANDA , in particolare al team editoriale. Apprezzo molto le loro ultime ore di duro lavoro.

Assistente Manager

Azienda leader di prodotti farmaceutici generici complessi, con sede negli US.

 

Prodotti medicinali

Affari regolatori

STATI UNITI D'AMERICA

Grazie a tutti per il grande supporto!

AMMINISTRATORE DELEGATO

Azienda farmaceutica innovativa leader, con sede negli US.

 

Prodotti medicinali

Affari regolatori

STATI UNITI D'AMERICA

La ricevuta ANDA è stata ricevuta! Vi ringraziamo molto per il vostro impegno, la vostra pazienza e il vostro sostegno al nostro lavoro negli ultimi due mesi. Siamo lieti di essere riusciti a rispettare i tempi e a raggiungere un importante obiettivo aziendale della nostra giovane società.

Vi ringraziamo ancora e non vediamo l'ora di lavorare con il vostro team al prossimo progetto!

Direttore senior dello sviluppo commerciale e dei prodotti

Azienda farmaceutica innovatrice leader, con sede negli US.