Saluti da
Freyr Ghana
Con un'economia diversificata combinata con un'elevata percentuale di importazioni farmaceutiche, la Repubblica del Ghana offre un futuro promettente per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. I produttori, tuttavia, sono obbligati a ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dalla Food and Drug Authority Ghana, l'agenzia che controlla le registrazioni e le licenze. La complessa documentazione normativa e i requisiti normativi critici potrebbero rendere difficile per i produttori stranieri ottenere le autorizzazioni di mercato in Ghana.
Il team di esperti normativi di Freyr, con una conoscenza approfondita degli affari normativi ghanesi, assiste i produttori stranieri a gestire le sfide procedurali normative della regione non solo in modo semplificato, ma anche conforme. I servizi normativi di Freyr in Ghana comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici / Farmaci
- Prodotti ayurvedici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni alla commercializzazione
- Presentazioni normative
- Presentazione del Site Master File (SMF), IND
- Preparazione del dossier
- Compilazione e revisione dei foglietti illustrativi
- foglietti ed etichette informative per i pazienti
- Foglio illustrativoPIL)
Vantaggi di Freyr
- Base di conoscenze strategiche e ben preparate sulle normative locali - con l'Autorità per gli standard del Ghana, il Consiglio per la farmacia, l'Autorità per la protezione ambientale e il Ministero della Salute/Servizi sanitari del Ghana.
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.