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Freyr EU!
Comprendere e rispettare il panorama normativo dell'Unione Europea (UE) per cosmetici, alimenti e integratori alimentari e sostanze chimiche richiede una conoscenza approfondita di standard complessi. Le aziende devono attenersi a rigorosi servizi normativi dell'Unione Europea per ottenere l'approvazione all'immissione sul mercato dalle Autorità Sanitarie (AS). Freyr, in qualità di specialista normativo globale, assiste produttori, proprietari di marchi, distributori ed entità private label nel decodificare i requisiti normativi locali, garantendo una classificazione completa dei prodotti e gestendo i servizi e le presentazioni normative obbligatorie dell'Unione Europea.
Con la consulenza End-to-End di Freyr in affari regolatori, produttori, proprietari di marchi, distributori ed entità private label possono ottenere registrazioni e approvazioni semplificate, garantendo conformità e un ingresso di successo nel mercato. Che si tratti di regolamenti sui cosmetici dell'UE, regolamenti sugli integratori alimentari o conformità delle sostanze chimiche nell'UE, l'esperienza normativa di Freyr aiuta le aziende a ottenere efficientemente le approvazioni e a mantenere la conformità attraverso i servizi normativi dell'Unione Europea.
I settori che serviamo nell'Unione Europea

La regione europea è considerata il secondo mercato più grande, dopo gli US, per i dispositivi medici. Allo stesso tempo, l'Europa ha una conformità normativa molto complessa e rigorosa. Dall'implementazione dell'MDR, alla Brexit, allo Swixit, l'Europa ha vissuto una fase di instabilità in termini di normative, in particolare per i dispositivi medici.

Il processo di registrazione dei cosmetici nell'UE è considerato da alcuni il più impegnativo, per quanto riguarda i mercati globali. Non ci aspettiamo che lo abbiate già imparato quando us contattate per la prima volta, ma il nostro team dedicato vi accompagnerà passo dopo passo. Lo abbiamo fatto con clienti di ogni parte del mondo, piccoli e grandi, per tutte le categorie di prodotti cosmetici, come quelli per la cura della pelle, dei capelli, dei bambini, del cavo orale, delle unghie, ecc.

L'Unione Europea (UE) è un mercato fiorente per gli integratori alimentari, che attrae le aziende del settore. Tuttavia, le normative sugli integratori alimentari dell'UE sono attuate a livello nazionale, in base alla Direttiva 2002/46/CE. La semplice classificazione di un prodotto come integratore alimentare, integratore dietetico, nutraceutico, prodotto per la salute naturale (NHP), medicina complementare, alimento salutare o integratore per la salute in altri mercati non è sufficiente per la classificazione nell'UE. La conformità all'uso delle sostanze, ai livelli massimi e alle sostanze vietate è fondamentale. È essenziale attenersi alla corretta etichettatura degli alimenti, alla pubblicità e alle indicazioni sulla salute per garantire la sicurezza, evitare sanzioni e prevenire il ritiro e il richiamo dei prodotti.

I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono denominati/identificati e regolamentati in modo diverso nei vari paesi e regioni, il che rende molto difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi.
Offerte di Freyr
- Classificazione dei prodotti UE
- Formula Review UE/Valutazione degli ingredienti
- Valutazione della sicurezza dei prodotti finiti UE
- Revisione delle etichette e delle indicazioni dell'UE
- Requisiti del materiale di imballaggio
- Compilazione e presentazione del dossier
- Conformità del prodotto
- Notifica/registrazione del prodotto
- Supporto normativo specifico per il Paese dell'UE
- Rappresentanza legale dell'UE (LR) e Persona responsabile dell'UE (RP)
- Rapporto di intelligence normativa dell'UE
- Follow-up post-notifica/post-marketing
- Gestione delle segnalazioni e osservazioni delle autorità
- Comunicazione con gli HA
- Conformità dei prodotti per i paesi dello Spazio Economico Europeo al di fuori dell'UE (Svizzera, Norvegia e Islanda)
- Preparare i file dei dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), compresa la registrazione delle sostanze chimiche nell'ECHA fascicoli di ECHA
- Preparazione e presentazione di domande per introduzioni e rinnovi rilevanti
- Soluzioni di sostenibilità e imballaggio
- Servizio di registrazione REACH UE per soli rappresentanti (OR)
- Preparazione del CPSR dell'UE
- Compilazione PIF UE
- Notifica UE CPNP cosmetici
Vantaggi di Freyr
- Consulenza regolatoria End-to-End
- Consulenza normativa specifica per il mercato
- Conformità armonizzata, etichettatura locale e supporto al mercato locale
- Team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di cosmetici, alimenti e integratori alimentari e sostanze chimiche
- Supporto per le attività normative specifiche della regione
- Ampia rete di partner in tutto il mondo
- Forte relazione con i vari HA
