Analisi rischi-benefici - Panoramica
In Freyr riconosciamo l'importanza di una valutazione approfondita dei benefici e dei rischi associati ai medicinali per garantire la sicurezza dei pazienti e ottimizzare i risultati della salute pubblica.
Il nostro team esperto di Medical Writing analizza la grande quantità di dati strutturati e non strutturati, compresi i dati degli studi clinici, i rapporti sugli eventi avversi e la letteratura scientifica con riferimenti precisi, e aiuta gli sponsor a identificare schemi, tendenze e correlazioni rilevanti per la valutazione dei rischi e dei benefici dei medicinali.
Attraverso la revisione della letteratura, i medici scrittori raccolgono le prove scientifiche rilevanti per l'analisi dei benefici e dei rischi, accelerando così il processo decisionale basato sulle prove.
I nostri processi interni assicurano la conformità ai requisiti e alle linee guida regolatorie, facilitando la documentazione trasparente dei rapporti sull'analisi dei rischi e dei benefici. Il team di redazione medica di Freyr è in grado di valutare l'impatto di diverse strategie di mitigazione del rischio e di ottimizzare i profili rischio-beneficio.
Disponiamo inoltre di uno strumento/sistema interno abilitato all'intelligenza artificiale per supportare la valutazione e la rendicontazione dei rischi legati ai benefici.
Analisi rischi-benefici
- Membri qualificati del team con una conoscenza approfondita dei requisiti normativi per la valutazione del profilo beneficio-rischio dei medicinali
- Comprensione delle metodologie statistiche per l'analisi dei dati clinici, nonché buona conoscenza della progettazione e dell'esecuzione di studi clinici.
- Esperienza in farmacovigilanza e strategie di gestione del rischio
- Familiarità con la revisione della letteratura, l'economia sanitaria e la ricerca sui risultati
- Capacità di interpretare dati scientifici complessi e di comunicare le osservazioni in modo chiaro e conciso.
- Un team di redattori medici esperti, con competenze in ambito clinico e non clinico e con un background scientifico, è in grado di fornire una guida approfondita alla stesura dell'analisi rischi-benefici.
- Analizzare le valutazioni del rapporto beneficio/rischio supportate da evidenze scientifiche e valutare il profilo di sicurezza ed efficacia dei medicinali.
- L'esperienza del team Freyr e lo strumento/sistema interno abilitato all'intelligenza artificiale ci consentono di valutare l'impatto di diverse strategie di mitigazione del rischio e di ottimizzare i profili beneficio-rischio.
- Documentazione e reportistica dell'analisi rischi-benefici con i più alti standard di qualità nei tempi stabiliti.
