Creazione e aggiornamento di CCDS/CSI - panoramica
CCDS (Company Core Data Sheet) e CSI (Company Standard Information) sono documenti fondamentali per l'etichettatura farmaceutica. Garantiscono la coerenza e la conformità nei mercati globali, mantenendo informazioni accurate sui prodotti per gli operatori sanitari e gli enti regolatori.
L'esperienza di Freyr nella creazione e nell'aggiornamento di CCDS/CSI garantisce che le informazioni sui vostri prodotti siano gestite e aggiornate in modo meticoloso secondo i più recenti requisiti normativi. Il nostro approccio completo migliora l'accuratezza, riduce i rischi e garantisce la conformità al mercato. Inoltre, potete accedere a un'ampia gamma di competenze e risorse che migliorano la prontezza del mercato e la comunicazione della sicurezza dei vostri prodotti.
Creazione e aggiornamento di CCDS/CSI
- Redazione di opuscoli sperimentali (IB)
- Creazione di schede di dati fondamentali per lo sviluppo (DCDS)
- Aggiornamento delle schede tecniche fondamentali dell'azienda (CCDS)
- Rivedere e suggerire modifiche al CCDS
- Redazione di panoramiche cliniche e non cliniche
- Utilizzo dell'intelligenza artificiale per una maggiore precisione e velocità
- Garantire la conformità dell'etichettatura agli standard normativi globali.
- Gestione dei requisiti di etichettatura dei prodotti locali
- Monitoraggio dello stato di implementazione delle schede tecniche nelle etichette locali
- Coordinamento con i team CMC e Affari regolatori per la conformità
- Competenza nella conformità normativa globale
- Creazione e aggiornamento di documenti accurati e di alta qualità
- Processi efficienti e semplificati
- Aggiornamenti normativi tempestivi e precisi
- Soluzioni personalizzate per le esigenze dei clienti
- Riduzione dei rischi grazie a un'accurata garanzia di qualità
