Registrazione dei dispositivi: Panoramica del resto del mondo
La registrazione dei dispositivi medici nei mercati globali presenta una miriade di sfide uniche. Ogni Paese ha una propria serie di requisiti e tempistiche, culture e lingue diverse, incoerenze e infrastrutture limitate che ostacolano l'efficienza dei processi di registrazione. Superare queste sfide richiede una profonda comprensione delle normative locali, una comunicazione proattiva con le autorità regolatorie e una pianificazione strategica per garantire il successo delle registrazioni dei dispositivi medici in queste regioni. Freyr offre un supporto normativo completo e personalizzato in base ai requisiti specifici di ciascun mercato, snellendo il processo di registrazione e garantendo la conformità. Il nostro team di esperti vanta una conoscenza approfondita delle normative locali e solide relazioni con le autorità regolatorie, facilitando la comunicazione e accelerando le approvazioni. Inoltre, l'approccio proattivo di Freyr comprende la pianificazione strategica e il supporto continuo per affrontare qualsiasi ostacolo che possa sorgere, garantendo il successo delle registrazioni in diverse regioni. Con Freyr come partner, i produttori possono affrontare con sicurezza le complessità della registrazione globale, accelerando l'ingresso sul mercato e favorendo la crescita del business.
La nostra presenza
Medio Oriente e Africa
Perché Freyr?
- Competenza normativa: Con oltre 1450 clienti in continua crescita, supportati da un team di oltre 2300 esperti normativi, garantiamo la conformità e acceleriamo le approvazioni.
- Soluzioni personalizzate: Che il vostro dispositivo sia di Classe I, II o III, i nostri servizi coprono tutto, dalle valutazioni iniziali alla conformità post-vendita.
- Portata globale: La nostra ampia rete di partnership si estende in tutto il mondo e ci mette in contatto con le autorità di regolamentazione di oltre 120 Paesi.
- Conformità garantita: Oltre 330 aziende produttrici di dispositivi medici ci hanno scelto come partner normativo privilegiato. In Freyr diamo la massima priorità alla conformità in ogni aspetto del processo di registrazione dei dispositivi.
