Registrazione dei dispositivi: Panoramica del resto del mondo
Orientarsi nella registrazione dei dispositivi medici sui mercati globali presenta numerose sfide uniche. Ogni paese ha i propri requisiti e tempistiche, culture e lingue diverse, oltre a incoerenze e infrastrutture limitate, che rendono difficili i processi di registrazione efficienti. Per superare queste sfide è necessaria una profonda conoscenza delle normative locali, una comunicazione proattiva con le autorità di regolamentazione e una pianificazione strategica per assicurare registrazioni di successo dei dispositivi medici in queste aree. Freyr offre un supporto normativo completo, adattato alle esigenze uniche di ogni mercato, semplificando il processo di registrazione e garantendo la conformità. Il nostro team di esperti vanta una conoscenza approfondita delle normative locali e solide relazioni con le autorità di regolamentazione, facilitando una comunicazione fluida e accelerando le approvazioni. Inoltre, l'approccio proattivo di Freyr include la pianificazione strategica e un supporto continuo per affrontare eventuali ostacoli che possano sorgere, garantendo registrazioni di successo in diverse regioni. Con Freyr come partner, i produttori possono affrontare con fiducia le complessità della registrazione globale, accelerando l'ingresso nel mercato e promuovendo la crescita aziendale.
La nostra presenza
Medio Oriente e Africa
Perché Freyr?
- Competenza normativa: Con oltre 1450 clienti in continua crescita, supportati da un team di oltre 2300 esperti normativi, garantiamo la conformità e acceleriamo le approvazioni.
- Soluzioni personalizzate: Che il vostro dispositivo sia di Classe I, II o III, i nostri servizi coprono tutto, dalle valutazioni iniziali alla conformità post-vendita.
- Reach globale: La nostra ampia rete di partnership si estende in tutto il mondo e us mette in contatto con le autorità di regolamentazione di oltre 120 Paesi.
- Conformità garantita: Oltre 330 aziende produttrici di dispositivi medici us hanno scelto come partner normativo privilegiato. In Freyr diamo la massima priorità alla conformità in ogni aspetto del processo di registrazione dei dispositivi.
