Competenze di consulenza sulla strategia normativa - Panoramica
Freyr supporta le aziende globali Top 5 e Fortune del settore farmaceutico/biotecnologico/beni di consumo e dispositivi medici con servizi normativi strategici End-to-End per le loro esigenze normative strategiche nei nuovi mercati emergenti come l'Africa, incluse le regioni del Sud Africa, Sub-Sahariana e Nord Africa. Con un approccio normativo adeguato come funzione chiave della consulenza aziendale, Freyr offre strategie di prodotto, di mercato e di percorso normativo convenienti alle aziende di Scienze della Vita di grandi e piccole-medie dimensioni, che includono:
- Percorso di registrazione dei farmaci
- Rapporto sulla strategia di mercato
- Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Competenze di consulenza sulla strategia regolatoria - Esperienza
Analisi delle lacune
- Risultati, raccomandazioni, approccio alla trasformazione
- Sistemi di repository, cartelle e convenzioni di denominazione
- Identificare i trigger, i processi e i flussi di lavoro tra le varie funzioni.
- Risorse, set di competenze, ubicazione, interazione interfunzionale, metodologie, corsi di formazione.
Trasformazione
- Attuazione graduale a livello regionale
- Piano di transizione dettagliato per fasi
- Pianificazione dei requisiti delle risorse con un modello di risorse
- Modello di sistema e di infrastruttura con piani to-be e approccio di transizione dettagliato
Strategia normativa
- Strategia regolatoria dedicata per ogni prodotto
- Analisi di mercato con previsioni predittive
- Esperti nella comunicazione con le autorità sanitarie di tutto il mondo
Valutazione dello stato attuale
- Approccio trasparente alla raccolta di informazioni
- Approccio basato su processi, tecnologie, informazioni e produttività
- Visione manageriale dei rischi rispetto ai risultati, con formazione sulla gestione e l'escalation dei rischi e un rapporto dettagliato sulle aree di interesse.
Analisi ROI
- Investimento vs. risparmio annuo - aggiustamenti del volume per un ROI ottimale
- ROI aggregati e specifici per il mercato - Risorse interne o esterne
- Modelli di transizione: transizioni ottimali e parallele per un ROI più elevato
Centralizzazione
- Scenari di roll out multipli
- Piani di migrazione dei dati
- Programmi di formazione basati sui ruoli
- Ridurre la ridondanza e ottimizzare i processi per aumentare l'efficienza.
