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Freyr Ungheria
L'Ungheria, con un mercato farmaceutico consolidato e un quadro normativo completo, rappresenta un mercato competitivo per i produttori esteri di medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono conformarsi alle normative dell'Istituto Nazionale Ungherese di Farmacia e Nutrizione (OGYEI). Non solo le normative rigorose, comprese le barriere linguistiche, ma anche le complesse sfide procedurali normative richiedono un'attenzione speciale da parte dei produttori che intendono entrare nella regione.
Sfruttando la nostra conoscenza all'avanguardia degli affari normativi ungheresi, Freyr, in qualità di partner normativo specializzato, assiste i produttori stranieri a ottimizzare il processo di approvazione dei prodotti medicinali in modo economico e tempestivo. I servizi normativi di Freyr in Ungheria comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici / Farmaci
- Biologici
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- End-to-End supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.