Saluti da
Freyr Ungheria
L'Ungheria, con un mercato farmaceutico consolidato e un quadro normativo completo, rappresenta un mercato competitivo per i produttori stranieri di farmaci e dispositivi medici che intendono investire nella regione. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono rispettare i regolamenti dell'Istituto Nazionale di Farmacia e Nutrizione (OGYEI) ungherese. Non solo le severe normative, comprese le barriere linguistiche, ma anche le complesse sfide procedurali della regolamentazione richiedono una particolare attenzione da parte dei produttori che intendono entrare nella regione.
Sfruttando le nostre conoscenze all'avanguardia sugli affari regolatori ungheresi, Freyr, in qualità di partner regolatorio specializzato, assiste i produttori stranieri a snellire il processo di approvazione dei medicinali in modo economico e tempestivo. I servizi regolatori di Freyr in Ungheria coprono tutti i settori:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici / Farmaci
- Biologici
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.