Saluti da
Freyr Marocco
L'evoluzione delle iniziative governative in materia di sanità e la rapida espansione del mercato costituiscono segnali positivi per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici che intendono investire nel Regno del Marocco. Sotto il Ministero della Salute (Ministère de la santé, MoH), il governo marocchino regolamenta il sistema sanitario, compresi i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici. Sebbene il Marocco riconosca le certificazioni di altre rinomate autorità sanitarie, il che può alleggerire alcune procedure normative per i produttori, la navigazione attraverso le riforme e le attività normative locali potrebbe richiedere un know-how esperto del mercato.
Sfruttando una conoscenza ininterrotta del regime normativo marocchino, Freyr assiste i produttori per ottenere registrazioni e autorizzazioni di mercato tempestive. Freyr è in grado di fornire servizi normativi in Marocco per:
- Dispositivi medici
- Farmaci (NCE , Generici)
- Biotecnologie (bio-simili, vaccini)
- Oncologia
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Licenze di accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Richieste di autorizzazione alla commercializzazione, manutenzione post-marketing
- Pubblicazione e presentazione di normative
- CMC, variazione clinica e rinnovo del MA
- Competenza e approvazione dell'etichettatura
- Sviluppo della proposta di valore e verifica del profilo del prodotto target
Vantaggi di Freyr
- Contatti strategici delle autorità sanitarie locali - con il Marocco MOH
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.