Servizi di correzione delle opere d'arte (prestampa)

I servizi di revisione delle etichette artistiche e di controllo qualità di Freyr assicurano la conformità alle normative e la qualità, garantendo l'assenza di richiami di prodotto. Il nostro approccio specializzato a 4 occhi e i controlli completi, dalla coerenza del marchio ai dettagli tecnici, garantiscono la perfezione dell'artwork per il settore farmaceutico e delle scienze biologiche.

Servizi di correzione delle opere d'arte - Panoramica

Le aziende che cercano un artwork e un'etichettatura di qualità necessitano di un controllo della qualità dell'artwork e dell'etichettatura per garantire la perfezione, non solo in termini di tecnicità del prodotto, ma anche in termini di comunicazione dell'usabilità del prodotto all'utente finale. Anche un semplice errore di battitura nell'artwork finale o difetti nell'artwork potrebbero costare milioni di dollari a un'organizzazione e una revisione completa dell'artwork potrebbe essere la soluzione migliore. Sono diversi i motivi per cui le aziende non riescono ad affrontare il problema dei difetti dell'artwork. Alcuni di questi sono:

  • Mancanza di professionisti competenti nella correzione e nel controllo qualità delle etichette artistiche, con un background in materia di regolamentazione delle opere d'arte.
  • Assenza di strumenti di correzione elettronica nel processo.
  • Conoscenza limitata dei requisiti normativi.

In questi scenari, le aziende devono sopportare le conseguenze se non riescono a risolvere i gravi difetti tecnici, contestuali e di contenuto delle opere d'arte.

Grazie alla conoscenza specialistica degli aspetti normativi, i servizi di revisione e correzione delle etichette artistiche di Freyr si distinguono dagli altri studi artistici.

Dotati delle risorse giuste per gestire le revisioni manuali e software, abbiamo gestito con successo la correzione di bozze per diverse industrie e aziende di livello 1, medio e piccolo. La revisione delle opere d'arte di Freyr è conforme all'approccio 4-Eye, grazie al quale la correzione delle bozze di qualità è considerata una funzione integrale per soddisfare i clienti. Nell'ambito dei servizi di revisione dell'artwork per il settore farmaceutico e delle scienze della vita, Freyr esegue i seguenti controlli critici.

Revisione dell'etichetta dell'opera d'arte - Controlli critici eseguiti

  • Verificare la coerenza del marchio.
  • Verificare la disponibilità dell'ingrediente attivo.
  • Controllare il dosaggio visualizzato su tutti i pannelli di un cartone o di una scatola pieghevole (nel caso di un foglietto illustrativo, controllare la coerenza del dosaggio in tutte le ripetizioni).
  • Verificare se tutte le annotazioni sono state eseguite dalle parti interessate.
  • Controllare se l'ID SAP/Catena di fornitura è visibile nell'artwork per una futura tracciabilità.
  • Verificare il codice farmaceutico richiesto per la linea di produzione e assicurarsi che sia corretto in base alla nuova richiesta di modifica.
  • Controllate se la grafica è stata creata in base al disegno tecnico corretto e se tutti i dati variabili richiesti sono soddisfatti e allineati al sito di produzione specificato.
  • Controllare i colori e le separazioni per assicurarsi che non siano stati aggiunti altri colori, in quanto qualsiasi variazione porterà alla non conformità della grafica.

Servizi di correzione delle opere d'arte

  • Correzione dei contenuti e della grafica
  • Controllo della qualità dell'opera d'arte
  • Verifica grafica
  • Confronto tra immagini
  • Controlli tecnici specifici per il sito o per la linea di confezionamento
  • Controllo tecnico di stampa/vendite
  • Correzione elettronica del testo e confronto pixel a pixel
  • Controlli normativi con l'aiuto del team di etichettatura/Affari normativi
  • Imballaggio a prova di manomissione, Braille, controllo del colore
  • Correttori formati sulle linee guida normative globali
  • Approccio "right-first-time" (RFT)
  • Approccio di controllo della qualità a 4 occhi
  • I gruppi di Regulatory intelligence sinergizzati internamente forniscono regolarmente ai membri del team del Centro di Eccellenza (CoE) per l'artwork informazioni sulle linee guida globali per l'artwork e l'etichettatura.
  • Coerenza nel mantenere la qualità secondo gli standard GxP
  • Infrastruttura di correzione delle opere d'arte di prim'ordine
  • Ambiente di lavoro dedicato alla correzione di bozze
  • Formazione delle risorse sui requisiti normativi, di confezionamento e di stampa dei fornitori
  • TAT rapido
  • Mantenere la coerenza del marchio
  • Miglioramento della produttività

Per una revisione/QC meticolosa delle opere d'arte

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

STATI UNITI D'AMERICA

Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra!!! Da soli possiamo fare poco; insieme possiamo fare molto.

Non vedo l'ora di raggiungere la prossima pietra miliare e di collaborare a nuovi progetti in futuro.

SVP - R&S ( Forma di dosaggio finita)

Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

STATI UNITI D'AMERICA

Le risorse di Freyr sono sicure di segnalare i problemi, le discrepanze e gli elementi che richiedono attenzione.

Non vedo l'ora di lavorare con il resto del team - sono grato di poter fornire un feedback e mi auguro di poterlo condividere spesso.

Credo davvero che ci aiuti a costruire un team forte e capace.

Direttore associato

Azienda farmaceutica più grande del mondo, con sede negli Stati Uniti

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

STATI UNITI D'AMERICA

Grazie mille per il vostro supporto prolungato all'ultimo momento. Apprezziamo molto la vostra straordinaria dedizione e i vostri sforzi.

Affari regolatori (R&S formulazione)

Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

Canada

Grazie a tutti coloro che si sono adoperati per portare a termine questo PPM Master in un solo giorno per questo lancio. Il tempo e gli sforzi di tutti sono sinceramente apprezzati per aver rispettato questa tempistica estremamente breve.

Responsabile grafico/Affari normativi globali

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

Canada

Grazie mille. Lo apprezzo molto.

Capo progetto

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

Opere d'arte

Canada

Grazie mille per averci lavorato e per averne fatto una priorità. Il vostro aiuto è davvero apprezzato.

Responsabile di prodotto

Azienda farmaceutica generica globale con sede in Canada