Servizi di Revisione dell'Artwork - Panoramica
Le aziende che cercano Artwork e Labelling di qualità richiedono un controllo qualità dell'Artwork e un controllo qualità del Labelling per garantire la perfezione, non solo in termini di tecnicismi del prodotto, ma anche in termini di comunicazione dell'usabilità del prodotto all'utente finale. Anche un semplice errore di battitura sull'Artwork finale o difetti nell'Artwork potrebbero costare a un'organizzazione milioni di dollari e una revisione completa dell'Artwork potrebbe essere la soluzione migliore. Ci sono diverse ragioni per cui le aziende non sono in grado di affrontare questo problema dei difetti dell'Artwork. Alcune di esse includono:
- Mancanza di professionisti esperti nella revisione\/controllo qualità delle Artwork di etichetta, con esperienza nel settore delle Artwork normative.
- Assenza di strumenti di correzione elettronica nel processo.
- Conoscenza limitata dei requisiti normativi.
In tali scenari, le aziende devono sopportare le conseguenze se non riescono a risolvere i gravi difetti tecnici, contestuali e di contenuto dell'Artwork.
Grazie alla conoscenza specialistica degli aspetti normativi, i servizi di verifica e revisione delle etichette Artwork di Freyr si distinguono dagli altri studi di Artwork.
Dotati delle risorse giuste per gestire le revisioni dell'Artwork manuali e abilitate da software, abbiamo gestito con successo la revisione per varie industrie/aziende di primo livello, di medie e piccole dimensioni. La revisione dell'Artwork di Freyr è conforme all'approccio a quattro occhi, grazie al quale la revisione di qualità è stabilita come funzione integrante per soddisfare i clienti. Nell'ambito dei servizi di revisione dell'Artwork per il settore farmaceutico e delle scienze della vita, Freyr esegue l'elenco seguente di controlli critici.
Revisione delle etichette Artwork - Controlli Critici Eseguiti
- Verificare la coerenza del marchio.
- Verificare la disponibilità dell'ingrediente attivo.
- Controllare il dosaggio visualizzato su tutti i pannelli di un cartone o di una scatola pieghevole (nel caso di un foglietto illustrativo, controllare la coerenza del dosaggio in tutte le ripetizioni).
- Verificare se tutte le annotazioni sono state eseguite dalle parti interessate.
- Verificare se l'ID SAP/Supply Chain è visibile nell'Artwork per il tracciamento futuro.
- Verificare il codice farmaceutico richiesto per la linea di produzione e assicurarsi che sia corretto in base alla nuova richiesta di modifica.
- Verificare se l'Artwork è stato creato secondo il disegno tecnico corretto e se tutti i dati variabili richiesti sono stati forniti e allineati al sito di produzione specificato.
- Verificare colori e separazioni per assicurarsi che non venga aggiunto alcun colore aggiuntivo, poiché qualsiasi variazione comporterà la non conformità dell'Artwork.
Servizi di Revisione dell'Artwork
- Revisione di contenuti e Artwork
- Controllo qualità dell'Artwork
- Verifica grafica
- Confronto tra immagini
- Controlli tecnici specifici per il sito o per la linea di confezionamento
- Controllo tecnico di stampa/vendite
- Correzione elettronica del testo e confronto pixel a pixel
- Controlli normativi con l'aiuto del team di etichettatura/Affari normativi
- Imballaggio a prova di manomissione, Braille, controllo del colore
- Correttori formati sulle linee guida normative globali
- Approccio "right-first-time" (RFT)
- Approccio di controllo della qualità a 4 occhi
- Gruppi di intelligence normativa internamente sinergici forniscono regolarmente approfondimenti sulle linee guida globali per Artwork/Labelling ai membri del team del Centro di Eccellenza (CoE) per l'Artwork
- Coerenza nel mantenere la qualità secondo gli standard GxP
- Infrastruttura di revisione dell'Artwork all'avanguardia
- Ambiente di lavoro dedicato alla correzione di bozze
- Formazione delle risorse sui requisiti normativi, di confezionamento e di stampa dei fornitori
- TAT rapido
- Mantenere la coerenza del marchio
- Miglioramento della produttività
