• Modello di fascicolo tecnico 510(k) abbreviato
    Modello di fascicolo tecnico 510(k) abbreviato
  • Programma di formazione annuale
    Programma di formazione annuale
  • Matrice delle competenze
    Matrice delle competenze
  • Obiettivi di qualità
    Obiettivi di qualità
  • Politica della qualità
    Politica della qualità
  • Modello di fascicolo tecnico 510(k) tradizionale
    Modello di fascicolo tecnico 510(k) tradizionale
  • Lista di controllo dell'audit interno per ISO 13485:2016
    Lista di controllo dell'audit interno per ISO 13485:2016
  • Lista di controllo per la registrazione anagrafica dei dispositivi secondo i requisiti della norma 21 CFR 820.181
    Lista di controllo per la registrazione anagrafica dei dispositivi secondo i requisiti della norma 21 CFR 820.181
  • Lista di controllo per il dossier sui dispositivi medici secondo la clausola 4.2.3 della ISO 13485:2016
    Lista di controllo per il dossier sui dispositivi medici secondo la clausola 4.2.3 della ISO 13485:2016
  • Lista di controllo dei requisiti normativi SaMD per la registrazione negli USA
    Lista di controllo dei requisiti normativi SaMD per la registrazione negli USA