Valutazione del rischio tossicologico - Panoramica
La valutazione del rischio tossicologico (TRA) è un rapporto completo di valutazione della sicurezza per uno specifico ingrediente o contaminante presente nel prodotto. La TRA è una relazione di valutazione scientifica dettagliata redatta da un tossicologo esperto, basata su solide conoscenze scientifiche sulle informazioni/dati disponibili relativi all'ingrediente specifico nel contesto della natura del prodotto, del suo dosaggio/concentrazione e dello scenario di esposizione.
I tossicologi Freyr, con la loro vasta esperienza nella valutazione del rischio tossicologico di prodotti farmaceutici, cosmetici, dispositivi medici, alimenti e prodotti di consumo, hanno fornito numerosi rapporti TRA di alta qualità e modelli di rapporti di studi non clinici a molti clienti in tutto il mondo.
Valutazione del rischio tossicologico - Competenze
Prodotti farmaceutici
- Valutazione della sicurezza e valutazione degli eccipienti farmaceutici in base alla formulazione prevista e all'uso clinico.
- Valutazione dell'esposizione clinica, qualificazione e supporto normativo per le impurità DP/DS.
- Valutazione integrata della sicurezza e valutazione di nuovi farmaci nell'ambito della scoperta e dello sviluppo di farmaci.
Dispositivo medico
- Valutazione della sicurezza della biocompatibilità dei dispositivi medici in base alla superficie di contatto e alla durata prevista, in base alla norma ISO-10993.
- Valutazione della sicurezza e supporto normativo per gli estraibili e i lisciviabili.
Cosmetici
- Valutazione del rischio umano e valutazione del pericolo individuale di aromi e fragranze.
- Valutazione della sicurezza dei cosmetici e dei loro singoli ingredienti.
Prodotti di consumo
- Valutazione del rischio tossicologico e calcolo delle esposizioni per vari prodotti di consumo, come le sigarette elettroniche, ingredienti singoli e multicomponente o miscele.
Cibo
- Valutazione dei rischi dei composti naturali associati alla contaminazione degli alimenti.
- Derivazione dei valori dei criteri sanitari (HCV) per le sostanze presenti negli alimenti.
- Raccomandare una dose giornaliera tollerabile (TDI) per un pesticida contaminante.
- Valutazione del rischio tossicologico dei migranti di materiali a contatto con gli alimenti e derivazione di TDI orali.
Prodotti chimici generali
- Completare i rapporti di sicurezza per le sostanze chimiche in base a varie normative come il REACH.
- I servizi di classificazione del Sistema Globale Armonizzato (GHS).
- Servizi di schede di sicurezza (SDS)/schede di sicurezza dei materiali (MSDS).
