Saluti da
Freyr Estonia
L'economia in crescita, unita a crescenti opportunità di ricerca e sviluppo e innovazione nel settore delle scienze della vita, rende la Repubblica di Estonia un rifugio per i produttori di medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. Per entrare nel mercato estone, i produttori devono tuttavia ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dall'Agenzia Statale dei Medicinali controllata dal Ministero della Salute. Navigare nel mercato normativo estone delle scienze della vita potrebbe rappresentare un aspetto impegnativo per i produttori stranieri quando si avvicinano per le registrazioni e le approvazioni necessarie.
Freyr, con una vasta conoscenza del regime normativo estone, assiste i produttori esteri ad accedere con successo alla regione fornendo approfondimenti normativi localizzati e supporto operativo. La consulenza End-to-End di Freyr in Regulatory Affairs in Estonia comprende:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici / Farmaci
- OTC
- Biologici/Biotech
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni di mercato e supporto alla manutenzione
- Consultazione sull'accesso al mercato
- Consultazione normativa
- End-to-End supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Armonizzazione dei documenti normativi
- Presentazioni normative
- Applicazioni per studi cliniciCTA)
- Notifiche di dispositivi medici e integratori alimentari alle autorità baltiche
- MRP e DCP
- Supporto in lingua nativa per la revisione di SPC, PL, Imballaggi
- Farmacovigilanza
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategiche e ben preparate - con l'Agenzia di Stato per i medicinali dell'Estonia
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.