Saluti da
Freyr Etiopia
Con una prospettiva di sviluppo economico e un quadro normativo efficiente, la Repubblica Federale Democratica di Etiopia rappresenta una buona opportunità per le multinazionali del farmaco. Prima di entrare nel mercato, i produttori di farmaci devono ottenere le autorizzazioni necessarie dalla Food, Medicine and Health Care Administration and Control Authority (FMHACA), l'agenzia che controlla i farmaci, le forniture mediche e gli strumenti sotto la supervisione del Ministero della Salute, in Etiopia. Per entrare in Etiopia, i produttori di farmaci devono sopportare la lentezza delle procedure regolatorie e i costi che ne derivano.
Freyr, in qualità di partner normativo specializzato e con una conoscenza completa degli affari normativi dell'Etiopia, assiste i produttori di farmaci stranieri a superare le sfide procedurali normative in tempi efficaci. Freyr offre servizi regolatori in Etiopia per:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- Biologici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni di mercato
- Presentazioni normative
- Gestione dei dossier
- Farmacovigilanza
Vantaggi di Freyr
- Conoscenza strategica e approfondita delle normative locali - con la FMHACA
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.