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Freyr Jordan
Essendo stata il centro del turismo medico per oltre 40 anni, per il suo rinomato sistema sanitario, la Giordania rimane la migliore scommessa per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. Il Ministero della Salute (MOH) supervisiona il sistema normativo dei dispositivi medici nella regione attraverso la Jordanian Food and Drug Administration (JFDA). Sebbene i produttori possano ottenere registrazioni, approvazioni e autorizzazioni all'immissione in commercio in tempi brevi, la sfida che potrebbero dover affrontare è rappresentata dall'aggiornamento tempestivo delle linee guida del MOH.
Per assistere i produttori, Freyr, in qualità di partner normativo globale, fornisce consulenza end-to-end in materia di affari normativi per la regione della Giordania. In grado di tenervi informati sulle informazioni normative giordane, gli esperti di affari regolatori (RA) di Freyr vi guideranno attraverso il sistema normativo della regione per ottenere una conformità di successo per le registrazioni e le approvazioni di prodotti/dispositivi nel modo più conveniente possibile. Freyr può assistere le aziende nella formazione: Assicurazione e convalida della qualità, ricerca farmaceutica: Preformulazione e Formulazione, Sviluppo del prodotto e Farmacologia.
Offerte di Freyr
- Consultazione sulla strategia normativa
- Ottimizzazione dei processi normativi
- Marketing dei prodotti aziendali lancio di nuovi prodotti
- Sviluppo di prodotti farmaceutici
- Valutazione di file di prodotti CTD, studi di bioequivalenza, studi di stabilità, layout e progettazione di strutture.
- Analisi GAP del SGQ
- Implementazione delle GMP
- Assistenza nella preparazione di protocolli di qualificazione per strumenti/macchine/utensili
- Rappresentanza locale autorizzata
Vantaggi di Freyr
- Contatti ad alto livello con la FDA giordana
- Team normativo esperto e competente
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce