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Freyr Taiwan
Con opportunità commerciali estremamente diversificate, Taiwan vanta uno scenario d'investimento vantaggioso per i produttori stranieri di farmaci e dispositivi medici. La Taiwan Food and Drug Administration(TFDA), sotto la guida del Department of Health (DOH), supervisiona le attività normative nella regione. Anche se la regione sembra essere redditizia, il panorama normativo in costante evoluzione potrebbe mettere in difficoltà i produttori con obblighi normativi specifici della regione.
Freyr, in qualità di partner regolatorio globale esclusivo, comprende l'ambiente regolatorio di Taiwan e assiste i produttori nello svolgimento impeccabile di procedure regolatorie conformi per ottenere autorizzazioni e registrazioni di mercato di successo. I servizi regolatori di Freyr a Taiwan coprono tutti i settori:
Industrie che serviamo a Taiwan
A Taiwan la domanda di dispositivi medici è in crescita. La Taiwan Food & Drug Administration (TFDA), sotto il Ministero della Salute e del Welfare (MOHW), regolamenta i dispositivi medici attraverso il Pharmaceutical Affairs Act (PAA). I produttori stranieri che non hanno un ufficio fisico a Taiwan devono essere rappresentati da un agente a Taiwan come prerequisito per il processo di registrazione dei dispositivi medici a Taiwan.
Offerte di Freyr
- Consulenza strategica in materia di regolamentazione
- Consulenza normativa
- Presentazione regolatoria: Presentazioni NDA, ANDA, PMF, DMF
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
Vantaggi di Freyr
- Contatti strategici dell'Autorità sanitaria locale - con TFDA
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.