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Freyr Taiwan
Con opportunità commerciali estremamente diverse, Taiwan vanta uno scenario di investimento vantaggioso per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. La Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), sotto la guida del Dipartimento della Salute (DOH), supervisiona le attività normative nella regione. Sebbene la regione sembri redditizia, il panorama normativo in continua evoluzione potrebbe mettere alla prova i produttori con obblighi normativi specifici della regione.
Freyr, in qualità di partner normativo globale esclusivo, comprende l'ambiente normativo di Taiwan e assiste i produttori nell'eseguire in modo impeccabile procedure normative conformi per autorizzazioni e registrazioni di successo sul mercato. I servizi normativi di Freyr a Taiwan coprono:
Industrie che serviamo a Taiwan
Taiwan ha una crescente domanda di dispositivi medici. La Taiwan Food & Drug Administration (TFDA), sotto il Ministero della Salute e del Benessere (MOHW), regola i dispositivi medici tramite il Pharmaceutical Affairs Act (PAA). I produttori stranieri senza un ufficio fisico a Taiwan richiedono la rappresentanza di un agente taiwanese come prerequisito per il processo di registrazione dei dispositivi medici a Taiwan.
Offerte di Freyr
- Consulenza strategica in materia di regolamentazione
- Consulenza regolatoria
- Presentazione regolatoria: Presentazioni NDA, ANDA, PMF, DMF
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
Vantaggi di Freyr
- Contatti strategici dell'Autorità sanitaria locale - con TFDA
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.