Servizi di conformità globale per gli integratori a base di erbe - Panoramica
Con la continua crescita della domanda di integratori a base di erbe a livello globale, la navigazione nel complesso panorama normativo diventa sempre più cruciale per i produttori, i proprietari di marchi e le entità a marchio privato. Ogni mercato presenta un insieme unico di normative, requisiti di documentazione e standard di conformità, rendendo essenziale una conoscenza approfondita dell'ambiente normativo globale.
Negli Stati Uniti, gli integratori a base di erbe sono regolamentati dal Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), che impone ai produttori di garantire la sicurezza del prodotto e una corretta etichettatura. Nell'Unione Europea, gli integratori a base di erbe devono essere conformi alle linee guida dell'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA), che richiedono prove di sicurezza ed efficacia. Nei mercati asiatici, come il Giappone, la Corea del Sud e la Cina, esistono normative rigorose che richiedono una documentazione e dei test dettagliati, mentre il Canada impone la conformità con le norme sui prodotti naturali per la salute (Natural Health Product, NHP).
I principali ingredienti vegetali e il loro panorama normativo globale
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Ginseng coreano (Panax Ginseng)
Cina: Classificato come nuovo ingrediente alimentare con linee guida rigorose sulla fonte, il dosaggio e le restrizioni sulla popolazione.
Corea del Sud: Consentito negli alimenti e negli alimenti funzionali per la salute senza limiti specifici
Stati Uniti: Approvato come integratore alimentare secondo le norme della FDA.
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Ginseng rosso (Panax Ginseng)
Cina: Simile al ginseng coreano, è strettamente regolamentato dalle linee guida sui nuovi prodotti alimentari.
Corea del Sud: Ampiamente accettato e utilizzato negli alimenti funzionali per la salute, spesso senza limiti.
Unione Europea: Autorizzato come integratore alimentare.
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Ginseng siberiano (Eleutherococcus senticosus)
Russia: Ampiamente utilizzata nella medicina tradizionale e ampiamente accettata senza una regolamentazione rigorosa.
Stati Uniti: Commercializzato come integratore alimentare, richiede la conformità al DSHEA sotto la supervisione della FDA.
Unione Europea: Accettato come integratore vegetale, ma deve attenersi a specifiche monografie erboristiche.
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Ginseng americano (Panax quinquefolius)
Stati Uniti: Protetto dalla CITES (Convenzione sul commercio internazionale delle specie minacciate di estinzione) a causa del suo status di specie autoctona; è inoltre richiesta la conformità con le normative FDA.
Canada: Approvato come prodotto naturale per la salute (NHP) secondo le normative di Health Canada, con linee guida specifiche su dosaggio ed etichettatura.
Cina: molto apprezzata e ampiamente importata, ma soggetta a rigorose norme di importazione e standard di qualità.
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Curcuma
Ampiamente utilizzato in tutto il mondo, con normative diverse, in particolare per quanto riguarda il contenuto di curcumina e le indicazioni sulla salute.
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Ashwagandha
Accettato in molti mercati, ma con linee guida e restrizioni di dosaggio specifiche, in particolare nell'Unione Europea e negli Stati Uniti.
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Tulsi (basilico santo)
Considerato un rimedio tradizionale in India, è sempre più accettato nei mercati occidentali come integratore alimentare.
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Tè verde
Riconosciuta a livello mondiale, la normativa si concentra sul contenuto di antiossidanti e sulle indicazioni sulla salute consentite.
Servizi di conformità globale per gli integratori a base di erbe
Freyr Solutions offre servizi di conformità normativa per gli integratori a base di erbe end-to-end per aiutare le aziende a navigare nel complesso panorama globale della registrazione degli integratori a base di erbe. I nostri servizi includono:
- Strategia normativa e ingresso nel mercato: Sviluppo di strategie di ingresso nel mercato degli integratori a base di erbe su misura per i nuovi mercati, tenendo conto dei requisiti normativi specifici di ciascun paese.
- Classificazione e registrazione dei prodotti: Assistenza nella determinazione della corretta conformità degli ingredienti a base di erbe, nella classificazione dei prodotti a base di erbe e nel completamento dei processi di registrazione degli integratori a base di erbe presso le autorità sanitarie competenti (HA).
- Conformità all'etichettatura e alle indicazioni: Garantire che tutte le etichette dei prodotti e le indicazioni sulla salute siano conformi ai requisiti di etichettatura degli integratori a base di erbe.
- Valutazioni di sicurezza e documentazione: Conduzione di valutazioni complete sulla sicurezza degli integratori a base di erbe e preparazione della documentazione necessaria, comprese le prove scientifiche e i certificati di analisi (COA).
- Presentazioni normative: Gestione dell'intero processo di presentazione, dalla compilazione della documentazione necessaria ai contatti con gli enti normativi per conto dei nostri clienti.
- Informazioni normative sugli integratori a base di erbe: Mantenere i clienti informati sugli ultimi aggiornamenti e cambiamenti normativi nel mercato globale degli integratori a base di erbe, garantendo la conformità e l'accesso al mercato.
- Formazione e supporto normativo: Offerta di programmi di formazione per aiutare le aziende a comprendere e rispettare i requisiti normativi nei loro mercati di riferimento.
- Servizi di consulenza a costi contenuti.
- Servizi normativi end-to-end per gli integratori a base di erbe.
- Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti salutistici come integratori, supplementi dietetici, nutraceutici, alimenti funzionali alla salute, bevande funzionali alla salute, alimenti per uso dietetico speciale, ecc.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Consultazione e consulenza sui dati di supporto ai sinistri.
- Ampia rete di partner in tutto il mondo.
- Una forte relazione con gli HA globali.
- Un approccio strutturato per garantire un rapido accesso al mercato.
