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Freyr Slovacchia
Per accedere al mercato slovacco dei medicinali e dei dispositivi medici, i produttori esteri devono avere un rappresentante autorizzato da qualsiasi parte della regione UE. I produttori devono notificare l'Istituto statale per il controllo dei farmaci (SUKL) per ottenere l'accesso al mercato. Con la crescente richiesta di tecnologie e attrezzature sanitarie sofisticate nella regione, la Slovacchia offre eccellenti opportunità di mercato per i produttori esteri. Tuttavia, orientarsi nelle procedure di autorizzazione al mercato migliorate potrebbe rappresentare una grande sfida per i produttori esteri al momento dell'ingresso nella regione.
Con una vasta conoscenza delle normative europee sui dispositivi medici, Freyr, in qualità di partner globale, assiste i produttori a entrare nel mercato con facilità, gestendo le rispettive pratiche tecniche normative, le procedure di registrazione, l'ottenimento delle licenze e la gestione del rischio dei dispositivi medici inattivi. La consulenza End-to-End di Freyr in Affari Regolatori per la Slovacchia copre:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- OTC
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Marchio CE
Vantaggi di Freyr
- Contatti dell'Autorità sanitaria locale strategica
- Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.