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Freyr Slovacchia
Per entrare nel mercato slovacco dei medicinali e dei dispositivi medici, i produttori stranieri devono avere un rappresentante autorizzato da qualsiasi parte dell'UE. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono informare l'Istituto statale per il controllo dei farmaci (SUKL). Con la crescente richiesta di tecnologie e attrezzature sanitarie sofisticate nella regione, la Slovacchia offre eccellenti opportunità di mercato per i produttori stranieri. Tuttavia, la gestione delle procedure di autorizzazione al mercato potrebbe rappresentare una grande sfida per i produttori stranieri che entrano nella regione.
Grazie all'ampia conoscenza delle normative europee sui dispositivi medici, Freyr, in qualità di partner globale, assiste i produttori nell'ingresso sul mercato con facilità, gestendo al contempo le rispettive pratiche tecniche di regolamentazione, le procedure di registrazione, l'ottenimento delle licenze e la gestione del rischio dei dispositivi medici inattivi. La consulenza end-to-end di Freyr in materia di affari regolatori per la Slovacchia si estende a tutti i settori:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- OTC
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Marchio CE
Vantaggi di Freyr
- Contatti dell'Autorità sanitaria locale strategica
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.