Partner normativo strategico per il successo a Malta

  • Supporto normativo su misura
  • Manutenzione e conformità dei prodotti
  • Team normativi flessibili

Saluti da
Freyr Malta

Con un'economia avanzata ed essendo un polo sanitario nel Mediterraneo, Malta offre buone prospettive per gli investimenti dei produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. Per ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio, richiedono le approvazioni dalla Malta Medicines Authority (MMA), l'agenzia che regola i prodotti medicinali e le attività farmaceutiche nella regione. Sebbene il mercato sembri redditizio, la mancanza di conoscenze normative regionali maltesi potrebbe influenzare gli sforzi di conformità dei produttori.

Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, assiste i produttori con affari normativi maltesi esclusivi nel navigare il regime normativo per risultati efficaci e tempestivi. I servizi normativi End-to-End di Freyr a Malta coprono:

  • API
  • Farmaceutica / Biofarmaceutica
  • Cosmetici

Offerte di Freyr

  • Consulenza normativa strategica
  • Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
  • Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
  • Affari normativi e intelligenza normativa
  • Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
  • End-to-End supporto operativo
  • Preparazione, revisione e gestione dei dossier
  • Presentazioni normative
  • Valutazioni di mercato
  • Rappresentanza nel paese 

Vantaggi di Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata esperienza globale in materia RA
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce
  • Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.

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