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Freyr Malta
Grazie a un'economia avanzata e al fatto di essere un hub sanitario nel Mediterraneo, Malta offre buone possibilità di investimento ai produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. Per ottenere le autorizzazioni di mercato, è necessaria l'approvazione dell'Autorità maltese per i medicinali (Malta Medicines Authority, MMA), l'agenzia che regolamenta i prodotti medicinali e le attività farmaceutiche nella regione. Anche se il mercato sembra essere redditizio, la mancanza di conoscenze normative regionali maltesi potrebbe compromettere gli sforzi di conformità dei produttori.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, assiste le aziende produttrici di prodotti esclusivi per gli affari normativi maltesi, al fine di navigare nel regime normativo per ottenere risultati positivi e tempestivi. I servizi regolatori end-to-end di Freyr a Malta comprendono:
- API
- Farmaceutica / Biofarmaceutica
- Cosmetici
Offerte di Freyr
- Consulenza normativa strategica
- Sviluppo commerciale strategico incentrato sul mercato europeo
- Tabella di marcia normativa per l'accesso al mercato
- Affari normativi e intelligenza normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Presentazioni normative
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel paese
Vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata esperienza in materia di RA a livello globale
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce
- Mantenersi aggiornati sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative.