Auto Document-Level Publishing - Panoramica
Auto Document-Level Publishing sfrutta tecnologie di automazione avanzate per facilitare la creazione, la formattazione e l'invio di documenti regolamentari. Automatizzando attività ripetitive come la conversione dei documenti, il collegamento ipertestuale e i controlli di qualità, questo servizio riduce al minimo l'intervento manuale, riducendo così il rischio di errori umani e accelerando il processo di pubblicazione complessivo.
Il servizio comprende:
- Elaborazione dei documenti: Conversione automatica di documenti da vari formati a PDF conformi, garantendo la corretta applicazione di tutte le proprietà e i metadata necessari.
- Automazione della presentazione: Assegnazione semplificata dei documenti alle sezioni eCTD appropriate, compresa la generazione di titoli di fogli e nomi di file in base a criteri predefiniti.
- Controllo qualità: L'implementazione di controlli di qualità automatizzati per garantire la conformità agli standard normativi riduce significativamente il tempo dedicato alle revisioni manuali.
Auto Document-Level Publishing
Freyr Solutions vanta una vasta esperienza nelle operazioni regolatorie, con una comprovata esperienza nell'automazione editoriale. Il nostro team comprende specialisti in affari regolatori, gestione dei documenti e tecnologie di automazione. Le principali aree di competenza comprendono:
- Conoscenza approfondita dei requisiti e degli standard normativi globali, per garantire che tutti i processi automatizzati soddisfino i necessari parametri di conformità.
- Competenza nell'implementazione dell'Robotic Process Automation (RPA), dell'apprendimento automaticoML) e dell'elaborazione del linguaggio naturaleNLP) per migliorare l'efficienza operativa.
- Esperienza in diversi settori, tra cui quello biologico, dei dispositivi medici e farmaceutico, che us permette di personalizzare le soluzioni per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti.
Il servizio di pubblicazione automatica a livello di documento offre numerosi vantaggi alle organizzazioni che desiderano ottimizzare i processi di pubblicazione normativa:
- L'automazione delle attività di routine accelera le tempistiche di pubblicazione, consentendo una più rapida presentazione dei documenti agli enti normativi
- Maggiore precisione: riducendo al minimo l'inserimento manuale, il servizio riduce significativamente la probabilità di errori nella preparazione e nell'invio dei documenti.
- Processi semplificati che portano a una riduzione dei costi di manodopera e dell'allocazione delle risorse, consentendo alle organizzazioni di concentrarsi sulle iniziative strategiche piuttosto che sulle attività amministrative.
- Adattamento a volumi di invio variabili, che lo rende adatto a organizzazioni di tutte le dimensioni, dalle piccole aziende biotecnologiche alle grandi multinazionali
- I controlli di qualità automatizzati e l'aderenza agli standard normativi garantiscono la conformità di tutte le richieste, riducendo il rischio di rifiuti o ritardi.
